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Mobile App zur Haltungsausrichtungsübung für Hals- und Brustwirbelsäulenregionen

3. März 2021 aktualisiert von: Marmara University

Eine mobile App für Haltungsausrichtungsübungen im Hals- und Brustwirbelsäulenbereich: Design, Entwicklung, Benutzerfreundlichkeit und randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Haltungsausrichtung im Hals- und Brustbereich wird durch verschiedene Risiken beeinträchtigt, beispielsweise durch die Smartphone-Nutzung insbesondere bei jungen Erwachsenen. Der kleine Bildschirm von Smartphones birgt ergonomische Risiken für die Körperhaltung und den Bewegungsapparat. Frühere Studien ergaben, dass Nacken-, Schulter- und oberer Rückenschmerzen mit der übermäßigen Nutzung von Smartphones einhergehen. Nackenschmerzen entstehen häufig durch Fehlhaltungen. Die Teilnehmer sollten über diese Risiken informiert und ermutigt werden, aus Schutzgründen Sport zu treiben. Die Nutzung digitaler Gesundheits-Apps nimmt täglich zu und Gesundheits-Apps bieten sowohl für medizinisches Fachpersonal als auch für Benutzer Chancen.

Daher zielte diese Studie darauf ab, eine App zu entwickeln, die präventive Übungsinterventionen umfasst, um die Haltungsausrichtung in den Bereichen der Hals- und Brustwirbelsäule mithilfe eines iterativen, benutzerzentrierten Designs aufrechtzuerhalten und die Benutzerfreundlichkeit der App zu testen und ihre Wirksamkeit anhand einer randomisierten, kontrollierten Pilotstudie zu bewerten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Marmara University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Universitätsstudent im Alter von 18 bis 25 Jahren sein, ein Smartphone-Benutzer seit mehr als drei Jahren sein und ihn täglich mehr als drei Stunden lang nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • wenn sie unter chronischen Gesundheitsproblemen (rheumatische, orthopädische, neurologische, kardiopulmonale, vestibuläre Erkrankungen) litten, in den letzten sechs Monaten ein Trauma im Nacken-/Oberrücken-/Oberschenkelbereich erlitten hatten, eine angeborene Fehlbildung hatten, eine andere Behandlung erhalten oder sich einer Operation unterzogen hatten im letzten Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Phase1: Design und Entwicklung

Wir führten Fokusgruppentreffen durch, um den Inhalt, die Funktionen und das Design der App zu besprechen.

Die Fokusgruppe bestand aus Physiotherapeuten und jungen Erwachsenen. Die Fokusgruppenmitglieder diskutierten in Untergruppen die Vielfalt der Themen (Anmeldeparameter, Selbstüberwachung, Übungsinhalte, Video- oder Animationstypen, Übungstagebuch, Erinnerungen, Ermutigung, Methode usw.).

Kein Eingriff: Phase 2: Testen der App
In der 2. Phase haben wir die Prototypversion der App-Schnittstelle getestet. Alle Teilnehmer luden die Prototyp-App herunter und nutzten die App eine Woche lang.
Kein Eingriff: Phase 3: Usability-Bewertung

Wir führen ein lautes Denkinterview durch und bewerten in der dritten Phase die quantitative Verwendbarkeit.

Die quantitative Benutzerfreundlichkeit wurde anhand der System Usability Scale (SUS) und des angepassten Usability, Satisfaction and Ease to Use (USE) Questionnaire bewertet.

Aktiver Komparator: Phase 4: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie/ Die App-basierte Gruppe

Die App-basierte Gruppe:

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten ihr Smartphone-basiertes Heimübungsprogramm.

Die Teilnehmer erhielten Heimübungsprogramme über eine von uns entwickelte mobile App für Haltungsausrichtungsübungen.

Die App zur Haltungsausrichtung umfasste drei Hauptthemen, die aufgezeichnet wurden: Selbsteinschätzung, Trainingsinhalte für Nacken/Schulter und oberen Rücken sowie Motivationsbenachrichtigungen.

Die Teilnehmer können sich in der Anwendung dank der Selbsteinschätzung selbst bewerten, erhalten tagsüber Motivationsbenachrichtigungen und Übungserinnerungen an den von ihnen festgelegten Tagen. Sie können das Übungsprogramm mit den erstellten Videos mit Übungsinhalten anwenden.

Das Übungsprogramm besteht aus kombinierten Übungen zur Haltungsausrichtung sowie Übungen zur Stabilisierung der Nackenwirbelsäule, Dehnung und Kräftigung der Nacken-/Schultern-/oberen Rückenregionen.

Beide Gruppenteilnehmer wurden gebeten, die Übungen aus der App/Broschüre 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchzuführen.

Experimental: Phase 4: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie/Die Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe:

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten ihre Heimübungsprogramme als Papierhandout.

Die Teilnehmer erhielten Heimübungsprogramme als Papierhandout.

Das Übungsprogramm war für App-basierte und Kontrollgruppen das gleiche.

Beide Gruppenteilnehmer wurden gebeten, die Übungen aus der App/Broschüre 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Muskel-Skelett-Problemen
Zeitfenster: Grundlinie
Muskel-Skelett-Probleme wurden mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire bewertet. Der Nordic Musculoskeletal Questionnaire fragt mit Ja/Nein für bisher neun Körperregionen, in den letzten 12 Monaten und in den letzten 7 Tagen der Auswertung, ob Schmerzen, Schmerzen oder Unwohlsein.
Grundlinie
VAS
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 6 Wochen
Nackenschmerzen wurden vor und nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm mittels einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, einen Punkt auf einer Linie zwischen Null (kein Schmerz) und 10 cm (maximaler Schmerz) zu markieren.
Ausgangswert und am Ende der 6 Wochen
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Ausgangswert und am Ende der 6 Wochen
Die mit Nackenschmerzen einhergehende funktionelle Beeinträchtigung wurde vor und nach dem 6-wöchigen Trainingsprogramm anhand des NPAD-Fragebogens (Neck Pain and Disability Scale) bewertet. Die Skala für Nackenschmerzen und Behinderung besteht aus 20 Items und jedes Item wurde mit 0 bis 5 bewertet, und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Item-Scores [möglicher Bereich 0 (keine Schmerzen)–100 (maximale Schmerzen)].
Ausgangswert und am Ende der 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Einhaltung von Übungen
Zeitfenster: Am Ende der 6 Wochen

Die App erfasst automatisch den gesamten Nutzungsstatus (Anzahl der teilgenommenen Sitzungen, Nutzungszeiten), wenn sich Teilnehmer bei der App anmelden, um ein Trainingsprogramm zu starten.

Die Einhaltung der Übungen wurde anhand des Verhältnisses der insgesamt teilgenommenen Sitzungen im Vergleich zum definierten Ziel gemessen.

Am Ende der 6 Wochen
Auswertung der App-Zufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende der 6 Wochen
Die Benutzer wurden bewertet, um ihre Zufriedenheit mit der Intervention nach einem Zeitraum von 6 Wochen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Am Ende der 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eda Tonga, PHD, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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