Мобильное приложение для упражнений на выравнивание осанки для шейного и грудного отделов позвоночника
Мобильное приложение для упражнений на выравнивание осанки в шейном и грудном отделах позвоночника: дизайн, разработка, удобство использования и рандомизированное контролируемое пилотное исследование
На выравнивание осанки в шейном и грудном отделах влияют различные риски, такие как использование смартфонов, особенно молодыми людьми. Маленький экран смартфонов вызывает эргономический риск для осанки и опорно-двигательного аппарата. Предыдущие исследования показали, что боли в шее, плечах и верхней части спины связаны с чрезмерным использованием смартфонов. Боль в шее часто возникает из-за неидеальной позы. Участники должны быть проинформированы об этих рисках и поощряться к упражнениям для защиты. Использование цифровых приложений для здоровья растет с каждым днем, и приложения для здоровья открывают возможности как для медицинских работников, так и для пользователей.
Таким образом, это исследование было направлено на разработку приложения, включающего профилактические упражнения для поддержания постурального выравнивания в шейном и грудном отделах позвоночника с использованием итеративного, ориентированного на пользователя дизайна, а также на проверку удобства использования приложения и оценку его эффективности с помощью пилотного рандомизированного контролируемого исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть студентом университета в возрасте 18-25 лет, быть пользователем смартфона более 3 лет и использовать более трех часов в день.
Критерий исключения:
- если у них были какие-либо хронические проблемы со здоровьем (ревматические, ортопедические, неврологические, сердечно-легочной, вестибулярной системы), любые травмы в области шеи/верхней части спины/верхних конечностей в течение последних шести месяцев, имели врожденную деформацию, проходили другое лечение или операцию за последний год.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фаза 1: Дизайн и разработка
Мы провели собрания фокус-групп, чтобы обсудить содержание, функции и дизайн приложения. Фокус-группа состояла из физиотерапевтов и молодых людей. Члены фокус-группы обсуждали различные темы в подгруппах (параметры входа в систему, самоконтроль, содержание упражнений, типы видео или анимации, дневник упражнений, напоминания, поощрение, метод и т. д.). |
|
|
Без вмешательства: Этап 2. Тестирование приложения
На втором этапе мы протестировали интерфейс приложения прототипной версии.
Все участники загрузили прототип приложения и использовали его в течение одной недели.
|
|
|
Без вмешательства: Фаза 3: Оценка удобства использования
Мы проводим интервью с мыслями вслух и оцениваем количественную юзабилити на третьем этапе. Количественное удобство использования оценивалось с помощью шкалы удобства использования системы (SUS) и адаптированного опросника удобства использования, удовлетворенности и простоты использования (USE). |
|
|
Активный компаратор: Фаза 4: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование/ группа на основе приложения
Группа приложений: Участники группы вмешательства получили свою программу домашних упражнений на базе смартфона. |
Участники получили программы домашних упражнений с помощью разработанного нами мобильного приложения для упражнений на выравнивание осанки. Приложение для выравнивания осанки включало 3 основные темы, которые были записаны как самооценка, содержание упражнений для шеи/плеч и верхней части спины, а также мотивационные уведомления. Участники могут оценивать себя в приложении благодаря самооценке, получать мотивационные уведомления в течение дня и напоминания об упражнениях в определенные ими дни. Они могут применять программу упражнений со сформированными видеороликами с содержанием упражнений. Программа упражнений состоит из комбинированных упражнений, направленных на выравнивание осанки, а также упражнений на стабилизацию шеи, позвоночника, растяжку и укрепление шеи, плеч и верхней части спины. Участникам обеих групп было предложено выполнять упражнения из приложения/брошюры 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
|
Экспериментальный: Фаза 4: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование/контрольная группа
Контрольная группа: Участники контрольной группы получили свои домашние программы упражнений в виде раздаточного материала. |
Участники получили программы домашних упражнений в виде бумажного раздаточного материала. Программа упражнений была одинаковой для группы приложений и контрольной группы. Участникам обеих групп было предложено выполнять упражнения из приложения/брошюры 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка проблем с опорно-двигательным аппаратом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проблемы с опорно-двигательным аппаратом оценивались с помощью опросника Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire задает вопросы да/нет для девяти областей тела на данный момент, за последние 12 месяцев и за последние 7 дней оценки, будь то боль, боль или дискомфорт.
|
Базовый уровень
|
|
ДВА
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6 недель
|
Боль в шее оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до и после 6-недельной программы упражнений.
Участникам было предложено отметить точку на линии между нулем (отсутствие боли) и 10 см (максимальная боль).
|
Исходный уровень и в конце 6 недель
|
|
Шкала боли в шее и инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 6 недель
|
Функциональная инвалидность, связанная с болью в шее, оценивалась с помощью анкеты Шкалы боли и инвалидности в шее (NPAD) до и после 6-недельной программы упражнений.
Шкала боли в шее и инвалидности состоит из 20 пунктов, и каждый пункт оценивается от 0 до 5, а общий балл представляет собой сумму баллов [возможный диапазон 0 (отсутствие боли) - 100 (максимальная боль)].
|
Исходный уровень и в конце 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приверженности упражнениям
Временное ограничение: В конце 6 недель
|
Приложение автоматически собирает общий статус использования (количество сеансов, время использования), когда участники входят в приложение, чтобы начать программу упражнений. Приверженность упражнениям измерялась по соотношению общего количества занятий по сравнению с установленным целевым значением. |
В конце 6 недель
|
|
Оценка удовлетворенности приложением
Временное ограничение: В конце 6 недель
|
Пользователи оценивали свою удовлетворенность вмешательством по 5-балльной шкале Лайкерта через 6 недель.
|
В конце 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eda Tonga, PHD, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2018.069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .