Mobilní aplikace pro cvičení zarovnání držení těla pro oblasti krční a hrudní páteře
Mobilní aplikace pro cvičení zarovnání držení těla v oblastech krční a hrudní páteře: Návrh, vývoj, použitelnost a randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Posturální zarovnání v cervikální a hrudní oblasti je ovlivněno různými riziky, jako je používání chytrých telefonů zejména u mladých dospělých. Malá obrazovka chytrých telefonů způsobuje ergonomické riziko pro držení těla a pohybový aparát. Předchozí studie zjistily, že bolesti krku, ramen a horní části zad souvisí s nadměrným používáním chytrých telefonů. Bolesti šíje často vznikají z neideálních poloh. Účastníci by měli být o těchto rizicích informováni a měli by být povzbuzováni ke cvičení, aby byli chráněni. Používání digitálních zdravotních aplikací každým dnem stoupá a zdravotní aplikace nabízejí příležitosti jak pro zdravotnické odborníky, tak pro uživatele.
Cílem této studie bylo proto vyvinout aplikaci zahrnující preventivní cvičební intervence pro udržení posturálního zarovnání v oblastech krční a hrudní páteře s využitím iterativního designu zaměřeného na uživatele a otestovat použitelnost aplikace a vyhodnotit její účinnost pomocí pilotní randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být vysokoškolským studentem ve věku 18-25 let, být uživatelem chytrého telefonu déle než 3 roky s více než třemi hodinami každodenního používání.
Kritéria vyloučení:
- pokud měli nějaké chronické zdravotní problémy (revmatické, ortopedické, neurologické, kardiopulmonální, vestibulární systém), jakékoli trauma v oblasti krku/horní části zad/horní končetiny v posledních šesti měsících, měli vrozenou deformitu, podstoupili jinou léčbu nebo podstoupili operaci v posledním roce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze 1: Návrh a vývoj
Uspořádali jsme schůzky ve skupinách, abychom diskutovali o obsahu, funkcích a designu aplikace. Fokusní skupinu tvořili fyzioterapeuti a mladí dospělí. Členové fokusní skupiny diskutovali o různých tématech v podskupinách (přihlašovací parametry, sebemonitorování, obsah cvičení, typy videa nebo animace, deník cvičení, připomínky, povzbuzování, metoda atd.). |
|
|
Žádný zásah: Fáze 2: Testování aplikace
Ve 2. fázi jsme testovali rozhraní aplikace prototypové verze.
Všichni účastníci si stáhli prototyp aplikace a používali aplikaci po dobu jednoho týdne.
|
|
|
Žádný zásah: Fáze 3: Hodnocení použitelnosti
Ve třetí fázi provedeme rozhovor nahlas a vyhodnotíme kvantitativní využitelnost. Kvantitativní použitelnost byla hodnocena pomocí škály použitelnosti systému (SUS) a upraveného dotazníku použitelnosti, spokojenosti a snadného použití (USE). |
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 4: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie/ Skupina založená na aplikacích
Skupina založená na aplikaci: Účastníci intervenční skupiny dostali svůj domácí cvičební program založený na chytrém telefonu. |
Účastníci obdrželi domácí cvičební programy prostřednictvím mobilní aplikace pro cvičení zarovnání polohy, kterou jsme vyvinuli. Aplikace pro zarovnání držení těla zahrnovala 3 hlavní témata, která byla zaznamenána jako sebehodnocení, obsah cvičení zaměřený na krk/ramena a horní část zad a motivační oznámení. Účastníci se mohou v aplikaci hodnotit díky sebehodnocení, během dne dostávat motivační upozornění a v jimi určené dny cvičit upomínky. Mohou aplikovat cvičební program s vytvořenými cvičebními videi. Cvičební program se skládá z kombinovaných cviků, které posturálně zarovnají, plus cviků na stabilizaci krční páteře, protahování a posilování šíje/ramen/horní části zad. Oba účastníci skupiny byli požádáni, aby dělali cvičení z aplikace/brožury 3x týdně po dobu 6 týdnů. |
|
Experimentální: Fáze 4: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie/Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Účastníci kontrolní skupiny obdrželi své domácí cvičební programy jako papírový leták. |
Účastníci obdrželi domácí cvičební programy jako papírový leták. Cvičební program byl stejný pro skupiny založené na aplikaci a kontrolní skupiny. Oba účastníci skupiny byli požádáni, aby dělali cvičení z aplikace/brožury 3x týdně po dobu 6 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení problémů pohybového aparátu
Časové okno: Základní linie
|
Muskuloskeletální problémy byly hodnoceny pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
Nordic Musculoskeletal Questionnaire se dotazuje ano/ne pro devět oblastí těla zatím, za posledních 12 měsíců a za posledních 7 dní hodnocení, zda bolest, bolest nebo nepohodlí.
|
Základní linie
|
|
VAS
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6. týdne
|
Bolest krku byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) před a po 6týdenním cvičebním programu.
Účastníci byli instruováni, aby označili bod na čáře mezi nulou (žádná bolest) a 10 cm (maximální bolest).
|
Výchozí stav a na konci 6. týdne
|
|
Škála bolesti krku a postižení
Časové okno: Výchozí stav a na konci 6. týdne
|
Funkční postižení spojené s bolestí krku bylo hodnoceno dotazníkem Neck Pain and Disability Scale (NPAD) před a po 6týdenním cvičebním programu.
Škála bolesti krku a postižení se skládá z 20 položek a každá položka byla hodnocena od 0 do 5 a celkové skóre je součtem skóre položek [možné rozmezí 0 (žádná bolest)-100 (maximální bolest)].
|
Výchozí stav a na konci 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dodržování cvičení
Časové okno: Na konci 6 týdnů
|
Aplikace automaticky shromažďuje celkový stav využití (počet zúčastněných relací, doby použití), když se účastníci přihlásí do aplikace, aby zahájili cvičební program. Dodržování cvičení bylo měřeno poměrem celkového počtu zúčastněných sezení ve srovnání s definovaným cílem. |
Na konci 6 týdnů
|
|
Hodnocení spokojenosti s aplikací
Časové okno: Na konci 6 týdnů
|
Uživatelé byli hodnoceni k hodnocení jejich spokojenosti s intervencí na 5bodové Likertově škále po 6 týdnech.
|
Na konci 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eda Tonga, PHD, Marmara University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim HJ; DH, Kim JS. The relationship between smartphone use and subjective musculoskeletal symptoms and university students. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):575-9. doi: 10.1589/jpts.27.575. Epub 2015 Mar 31.
- Slater H, Stinson JN, Jordan JE, Chua J, Low B, Lalloo C, Pham Q, Cafazzo JA, Briggs AM. Evaluation of Digital Technologies Tailored to Support Young People's Self-Management of Musculoskeletal Pain: Mixed Methods Study. J Med Internet Res. 2020 Jun 5;22(6):e18315. doi: 10.2196/18315.
- Stutz T, Emsenhuber G, Huber D, Domhardt M, Tiefengrabner M, Oostingh GJ, Fotschl U, Matis N, Ginzinger S. Mobile Phone-Supported Physiotherapy for Frozen Shoulder: Feasibility Assessment Based on a Usability Study. JMIR Rehabil Assist Technol. 2017 Jul 20;4(2):e6. doi: 10.2196/rehab.7085.
- Toelle TR, Utpadel-Fischler DA, Haas KK, Priebe JA. App-based multidisciplinary back pain treatment versus combined physiotherapy plus online education: a randomized controlled trial. NPJ Digit Med. 2019 May 3;2:34. doi: 10.1038/s41746-019-0109-x. eCollection 2019.
- Xie Y, Szeto G, Dai J. Prevalence and risk factors associated with musculoskeletal complaints among users of mobile handheld devices: A systematic review. Appl Ergon. 2017 Mar;59(Pt A):132-142. doi: 10.1016/j.apergo.2016.08.020. Epub 2016 Sep 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2018.069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .