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适用于颈椎和胸椎区域的姿势对齐锻炼移动应用程序

2021年3月3日 更新者:Marmara University

用于颈椎和胸椎区域姿势校准练习的移动应用程序:设计、开发、可用性和随机对照试验研究

颈部和胸部区域的姿势对齐受到各种风险的影响,例如尤其是年轻人使用智能手机。 智能手机的小屏幕会给姿势和肌肉骨骼系统带来符合人体工程学的风险。 此前的研究发现,颈部、肩部和上背部疼痛与过度使用智能手机有关。 颈部疼痛通常是由不理想的姿势引起的。 应告知参与者这些风险并鼓励他们锻炼以保护自己。 数字健康应用程序的使用与日俱增,健康应用程序为医疗保健专业人员和用户提供了机会。

因此,本研究旨在开发一个应用程序,包括预防性运动干预,以采用迭代的、以用户为中心的设计来保持颈椎和胸椎区域的姿势对齐,并测试该应用程序的可用性并通过试点随机对照试验评估其有效性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Marmara University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-25 岁的大学生,使用智能手机 3 年以上,每天使用时间超过 3 小时。

排除标准:

  • 如果他们有任何慢性健康问题(风湿、骨科、神经、心肺、前庭系统),在过去六个月中颈部/上背部/上肢区域有任何创伤,有先天性畸形,接受过另一种治疗或接受过手术在过去的一年里。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第一阶段:设计和开发

我们召开了焦点小组会议来讨论应用程序的内容、功能和设计。

焦点小组由物理治疗师和年轻人组成。 焦点小组成员讨论了小组中的各种主题(登录参数、自我监控、练习内容、视频或动画类型、练习日记、提醒、鼓励、方法等)。

无干预:第 2 阶段:测试应用程序
我们在第二阶段测试了原型版本的应用程序界面。 所有参与者都下载了原型应用程序并使用了一周。
无干预:第三阶段:可用性评估

我们在第三阶段进行有声思考访谈并评估定量可用性。

定量可用性通过系统可用性量表 (SUS) 和改编的可用性、满意度和易用性 (USE) 问卷进行评估。

有源比较器:第 4 阶段:试点随机对照试验/基于应用程序的小组

基于应用程序的组:

干预组的参与者接受了基于智能手机的家庭锻炼计划。

参与者通过我们开发的姿势对齐锻炼移动应用程序接受了家庭锻炼计划。

姿势调整应用程序包括 3 个主要出现的主题,记录为自我评估、颈部/肩部和上背部特定锻炼内容,以及激励通知。

参与者可以通过自我评估在应用程序中评估自己,在白天收到激励通知,并在他们确定的日子里进行锻炼提醒。 他们可以将锻炼程序与形成的锻炼内容视频一起应用。

锻炼计划包括姿势调整加上颈部脊柱稳定、伸展和加强颈部/肩部/上背部区域锻炼的组合锻炼。

要求两组参与者每周进行 3 次应用程序/宣传册中的练习,持续 6 周。

实验性的:第 4 阶段:试点随机对照试验/对照组

对照组:

对照组的参与者收到他们的家庭锻炼计划作为纸质讲义。

参与者收到了纸质讲义形式的家庭锻炼计划。

基于应用程序的组和对照组的锻炼计划相同。

要求两组参与者每周进行 3 次应用程序/宣传册中的练习,持续 6 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉骨骼问题的评估
大体时间:基线
肌肉骨骼问题通过北欧肌肉骨骼问卷进行评估。 北欧肌肉骨骼问卷调查到目前为止、过去 12 个月和过去 7 天评估中的九个身体区域是否疼痛、疼痛或不适。
基线
增值服务
大体时间:基线和 6 周结束时
在 6 周的锻炼计划前后,通过视觉模拟量表 (VAS) 评估颈部疼痛。 参与者被指示在零(无疼痛)和 10 厘米(最大疼痛)之间的线上标记一个点。
基线和 6 周结束时
颈部疼痛和残疾量表
大体时间:基线和 6 周结束时
在 6 周的锻炼计划前后,通过颈部疼痛和残疾量表 (NPAD) 问卷评估与颈部疼痛相关的功能障碍。 颈部疼痛和残疾量表共20个条目,每个条目从0到5分,总分是条目得分之和[可能范围0(无疼痛)-100(最大疼痛)]。
基线和 6 周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动依从性评估
大体时间:在 6 周结束时

当参与者登录应用程序开始锻炼计划时,应用程序会自动收集总使用状态(参与会话的次数、使用次数)。

锻炼依从性是通过与定义的目标相比的总参与会话的比率来衡量的。

在 6 周结束时
APP满意度评价
大体时间:在 6 周结束时
在 6 周后,对用户进行评估,以评估他们对 5 分李克特量表干预的满意度。
在 6 周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Eda Tonga, PHD、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年9月15日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月3日

首次发布 (实际的)

2021年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于应用程序的组的临床试验

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