虚血性脳卒中で管理された血栓摘出術後の患者における動脈再開通に対する Pulmozyme® の有効性 (NETs-target) (NETs-target)
2026年1月21日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
血栓溶解による虚血性脳卒中を有し、血栓摘出術に適格な患者における血栓摘出術後の血管造影における動脈再開通に対するドルナーゼアルファ（Pulmozyme®）の有効性の評価（NETs-target）
血栓溶解および血栓切除術によって治療された虚血性脳卒中患者の機能的予後は、血栓切除術の終了時に mTICI 2C または 3 スコアによって定義される閉塞動脈の完全な再灌流と関連しています。 ただし、この完全な再灌流は、患者の 60% でのみ得られます。 ほとんどの場合、不完全な再灌流は、機械的血栓除去術ではアクセスできない遠位閉塞の持続によるものです。 完全な再灌流率を高めるための血栓除去と組み合わせた薬物治療は、これらの患者の管理における大きな進歩となるでしょう。
これは、静脈内血栓溶解療法で治療され、前循環の虚血性脳卒中に対する血栓切除術の対象となる患者におけるドルナーゼアルファの静脈内投与の有効性を評価するための、無作為化されていない、単一中心の、非盲検の第II相試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris
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Paris、Paris、フランス、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -近位頭蓋内閉塞（内頸動脈、そのM1またはM2セグメントの中大脳動脈）による虚血性脳卒中は、脳血栓切除術の対象となる前方循環から分離されています。
- 脳血栓除去のためNRIブロックに転院。
- -ヨーロッパの脳卒中組織が推奨する静脈内血栓溶解療法（アレプラーゼまたはテネクテプラーゼ）による治療
- MRIのDWI-ASPECTスコアが5以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -ドルナーゼアルファまたはその賦形剤の1つに対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験治療
血栓摘出術の介入中のドルナーゼ アルファの投与
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脳血栓切除術の治療を受けた患者には、静脈内投与によるドルナーゼアルファ治療が投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中で管理されている血栓摘出術後の患者の動脈再開通に対するドルナーゼ アルファ (Pulmozyme®) の静脈内投与の有効性を評価する
時間枠：施術後3ヶ月
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-パルモザイム投与開始の1時間後、または血栓除去手順の終了時に脳血管造影で脳梗塞（mTICI）2Cまたは3スコアで修正された治療によって定義される完全な再開通（手順> 1時間）。
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施術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月19日
一次修了 (実際)
2025年8月18日
研究の完了 (実際)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。