Wirksamkeit von Pulmozyme® bei der arteriellen Rekanalisation bei Patienten nach Thrombektomie, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls behandelt wurden (NETs-Target) (NETs-target)
Bewertung der Wirksamkeit von Dornase Alfa (Pulmozyme®) auf die arterielle Rekanalisation in der Post-Thrombektomie-Angiographie bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall durch Thrombolyse und geeignet für Thrombektomie (NETs-Target)
Die funktionelle Prognose von Patienten mit ischämischem Schlaganfall, die durch Thrombolyse und Thrombektomie behandelt werden, ist mit einer vollständigen Reperfusion der verschlossenen Arterie verbunden, definiert durch einen mTICI 2C- oder 3-Score am Ende der Thrombektomie. Diese vollständige Reperfusion wird jedoch nur bei 60 % der Patienten erreicht. Am häufigsten ist eine unvollständige Reperfusion auf das Fortbestehen distaler Okklusionen zurückzuführen, die einer mechanischen Thrombektomie nicht zugänglich sind. Eine medikamentöse Behandlung, kombiniert mit einer Thrombektomie, um die Rate einer vollständigen Reperfusion zu erhöhen, wäre ein großer Fortschritt in der Behandlung dieser Patienten.
Dies ist eine nicht randomisierte, monozentrische, unverblindete Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der intravenösen Verabreichung von Dornase alfa bei Patienten, die mit intravenöser Thrombolyse behandelt wurden und für eine Thrombektomie bei ischämischem Schlaganfall des vorderen Kreislaufs in Frage kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris
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Paris, Paris, Frankreich, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ischämischer Schlaganfall durch proximalen intrakraniellen Verschluss (Arteria carotis interna, Arteria cerebri media in seinem M1- oder M2-Segment), isoliert von der vorderen Zirkulation, die für eine zerebrale Thrombektomie geeignet ist.
- Verlegung in den NRI-Block für eine zerebrale Thrombektomie.
- Behandelt durch intravenöse Thrombolyse (Aleplase oder Tenecteplase), wie von der Europäischen Schlaganfallorganisation empfohlen
- Mit DWI-ASPECT-Score>5 nach MRT
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Bekannte Allergie gegen Dornase alfa oder einen seiner Hilfsstoffe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studienbehandlung
Verabreichung von Dornase alfa während des Eingriffs einer Thrombektomie
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Patienten, die wegen einer zerebralen Thrombektomie behandelt werden, wird eine Behandlung mit Dornase alfa intravenös verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Wirksamkeit der intravenösen Verabreichung von Dornase alfa (Pulmozyme®) auf die arterielle Rekanalisation bei Patienten nach Thrombektomie, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls behandelt wurden
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
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Vollständige Rekanalisation, definiert durch eine modifizierte Behandlung bei Hirninfarkt (mTICI) 2C- oder 3-Score bei der zerebralen Angiographie eine Stunde nach Beginn der Pulmozym-Verabreichung oder am Ende des Thrombektomie-Verfahrens (falls Verfahren >1h).
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3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JDS_2021_5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Verabreichung von Dornase alfa
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Nova Scotia Health AuthorityNoch keine Rekrutierung
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PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenChronische Nierenerkrankung (CKD)Vereinigte Staaten, Puerto Rico
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Hoffmann-La RocheAbgeschlossen
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Bristol-Myers SquibbAbgeschlossenHepatitis-C-VirusAustralien, Schweden, Vereinigte Staaten, Kanada, Frankreich, Deutschland, Dänemark, Mexiko, Italien, Puerto Rico, Ägypten