Eficácia de Pulmozyme® na recanalização arterial em pacientes pós-trombectomia tratados para acidente vascular cerebral isquêmico (NETs-alvo) (NETs-target)
Avaliação da Eficácia da Dornase Alfa (Pulmozyme®) na Recanalização Arterial na Angiografia Pós-trombectomia em Pacientes com AVC Isquêmico por Trombólise e Elegíveis para Trombectomia (NETs-target)
O prognóstico funcional de pacientes com AVC isquêmico tratados por trombólise e trombectomia está associado à reperfusão completa da artéria ocluída definida por um escore mTICI 2C ou 3 ao final da trombectomia. Entretanto, essa reperfusão completa só é obtida em 60% dos pacientes. Na maioria das vezes, a reperfusão incompleta deve-se à persistência de oclusões distais, inacessíveis à trombectomia mecânica. O tratamento medicamentoso, combinado com a trombectomia para aumentar a taxa de reperfusão completa, seria um grande avanço no manejo desses pacientes.
Este é um estudo não randomizado, monocêntrico, aberto, de fase II para avaliar a eficácia da administração intravenosa de dornase alfa em pacientes tratados com trombólise intravenosa e elegíveis para trombectomia para acidente vascular cerebral isquêmico da circulação anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Paris
-
Paris, Paris, França, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico por oclusão intracraniana proximal (artéria carótida interna, artéria cerebral média em seu segmento M1 ou M2) isolado da circulação anterior passível de trombectomia cerebral.
- Transferido para o bloco NRI para uma trombectomia cerebral.
- Tratado por trombólise intravenosa (Aleplase ou Tenecteplase) conforme recomendado pela Organização Europeia de AVC
- Com pontuação DWI-ASPECT>5 para ressonância magnética
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Alergia conhecida à dornase alfa ou a um de seus excipientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estudo de tratamento
Administração de dornase alfa durante intervenção de trombectomia
|
Paciente tratado para trombectomia cerebral receberá tratamento com dornase alfa por via intravenosa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a eficácia da administração intravenosa de dornase alfa (Pulmozyme®) na recanalização arterial em pacientes pós-trombectomia tratados para acidente vascular cerebral isquêmico
Prazo: 3 meses após o procedimento
|
Recanalização completa definida por um tratamento modificado no infarto cerebral (mTICI) 2C ou 3 pontuação na angiografia cerebral uma hora após o início da administração de pulmozima ou no final do procedimento de trombectomia (se procedimento >1h).
|
3 meses após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDS_2021_5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .