Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pulmozyme® på arteriell rekanalisering hos patienter efter trombektomi som hanteras för ischemisk stroke (NETs-mål) (NETs-target)

Utvärdering av effektiviteten av Dornase Alfa (Pulmozyme®) på arteriell rekanalisering vid posttrombektomiangiografi hos patienter med ischemisk stroke genom trombolys och som är berättigade till trombektomi (NETs-mål)

Den funktionella prognosen för patienter med ischemisk stroke som behandlas med trombolys och trombektomi är associerad med fullständig reperfusion av den tilltäppta artären definierad av en mTICI 2C eller 3 poäng vid slutet av trombektomi. Denna fullständiga reperfusion erhålls emellertid endast hos 60 % av patienterna. Oftast beror ofullständig reperfusion på ihållande distala ocklusioner, som är otillgängliga för mekanisk trombektomi. Läkemedelsbehandling, i kombination med trombektomi för att öka hastigheten för fullständig reperfusion, skulle vara ett stort framsteg i behandlingen av dessa patienter.

Detta är en icke-randomiserad, monocentrisk, öppen fas II-studie för att utvärdera effekten av intravenös administrering av dornase alfa hos patienter som behandlas med intravenös trombolys och som är berättigade till trombektomi för ischemisk stroke i den främre cirkulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ischemisk stroke genom proximal intrakraniell ocklusion (intern halspulsådern, mellersta cerebrala artären i dess M1- eller M2-segment) isolerad från den främre cirkulationen kvalificerad för cerebral trombektomi.
  • Överförd till NRI-blocket för en cerebral trombektomi.
  • Behandlas med trombolys intravenöst (Aleplase eller Tenecteplase) enligt rekommendation från den europeiska strokeorganisationen
  • Med DWI-ASPECT-poäng>5 till MRI

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Känd allergi mot Dornase alfa eller något av dess hjälpämnen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiebehandling
Administrering av dornase alfa under intervention av trombektomi
Patient som behandlas för en cerebral trombektomi kommer att administreras dornase alfa intravenöst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera effekten av intravenös administrering av dornase alfa (Pulmozyme®) på arteriell rekanalisering hos patienter efter trombektomi som hanteras för ischemisk stroke
Tidsram: 3 månader efter ingreppet

Fullständig rekanalisering definierad av en modifierad behandling vid cerebral infarkt (mTICI) 2C eller 3 poäng vid cerebral angiografi en timme efter påbörjad pulmozym-administrering eller vid slutet av trombektomiproceduren (om förfarandet >1 timme).

  • Graden 2C motsvarar: Nästan fullständig perfusion förutom långsamt flöde i några distala kortikala kärl, eller förekomst av små distala kortikala emboli.
  • Graden 3 motsvarar: fullständig antegrad reperfusion av det tidigare tilltäppta målartärens ischemiska territorium, med frånvaro av visualiserad ocklusion i alla distala grenar
3 månader efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Första postat (Faktisk)

5 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera