Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Pulmozyme® op arteriële rekanalisatie bij post-thrombectomiepatiënten die worden behandeld voor ischemische beroerte (NETs-target) (NETs-target)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Evaluatie van de werkzaamheid van Dornase Alfa (Pulmozyme®) op arteriële rekanalisatie bij post-thrombectomie-angiografie bij patiënten met ischemische beroerte door trombolyse en die in aanmerking komen voor thrombectomie (NETs-target)

De functionele prognose van patiënten met een ischemische beroerte die worden behandeld door trombolyse en trombectomie gaat gepaard met volledige reperfusie van de afgesloten arterie, gedefinieerd door een mTICI 2C- of 3-score aan het einde van de trombectomie. Deze volledige reperfusie wordt echter slechts bij 60% van de patiënten verkregen. Meestal is onvolledige reperfusie te wijten aan het aanhouden van distale occlusies, die niet toegankelijk zijn voor mechanische trombectomie. Medicamenteuze behandeling, gecombineerd met trombectomie om de snelheid van volledige reperfusie te verhogen, zou een grote vooruitgang betekenen in de behandeling van deze patiënten.

Dit is een niet-gerandomiseerde, monocentrische, open-label, fase II-studie om de werkzaamheid van dornase alfa intraveneuze toediening te evalueren bij patiënten die worden behandeld met intraveneuze trombolyse en die in aanmerking komen voor trombectomie voor ischemische beroerte van de voorste circulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische beroerte door proximale intracraniale occlusie (interne halsslagader, middelste hersenslagader in het M1- of M2-segment) geïsoleerd uit de voorste circulatie die in aanmerking komt voor cerebrale trombectomie.
  • Overgeplaatst naar het NRI-blok voor een cerebrale trombectomie.
  • Behandeld door intraveneuze trombolyse (Aleplase of Tenecteplase) zoals aanbevolen door de Europese beroerteorganisatie
  • Met DWI-ASPECT-score>5 tot MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Bekende allergie voor Dornase alfa of een van de hulpstoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer de behandeling
Toediening van dornase alfa tijdens interventie van trombectomie
Patiënt die wordt behandeld voor een cerebrale trombectomie zal een intraveneuze behandeling met dornase alfa krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van intraveneuze toediening van dornase alfa (Pulmozyme®) op arteriële rekanalisatie bij post-thrombectomiepatiënten die worden behandeld voor ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden na procedure

Volledige rekanalisatie gedefinieerd door een aangepaste behandeling bij herseninfarct (mTICI) 2C- of 3-score bij cerebrale angiografie één uur na het begin van de toediening van pulmozyme of aan het einde van de trombectomieprocedure (indien procedure >1 uur).

  • Graad 2C komt overeen met: Bijna volledige perfusie behalve een langzame doorstroming in een paar distale corticale vaten, of aanwezigheid van kleine distale corticale embolie.
  • Graad 3 komt overeen met: volledige antegrade reperfusie van het eerder afgesloten ischemische gebied van de doelslagader, met afwezigheid van zichtbare occlusie in alle distale takken
3 maanden na procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren