Eficacia de Pulmozyme® en la recanalización arterial en pacientes postrombectomía tratados por accidente cerebrovascular isquémico (objetivo de TNE) (NETs-target)
Evaluación de la Eficacia de Dornase Alfa (Pulmozyme®) en la Recanalización Arterial en Angiografía Postrombectomía en Pacientes con Accidente Cerebrovascular Isquémico por Trombólisis y Elegibles para Trombectomía (NETs-target)
El pronóstico funcional de los pacientes con ictus isquémico tratados mediante trombólisis y trombectomía se asocia a una reperfusión completa de la arteria ocluida definida por una puntuación mTICI 2C o 3 al final de la trombectomía. Sin embargo, esta reperfusión completa solo se obtiene en el 60% de los pacientes. La mayoría de las veces, la reperfusión incompleta se debe a la persistencia de oclusiones distales, que son inaccesibles a la trombectomía mecánica. El tratamiento farmacológico, combinado con la trombectomía para aumentar la tasa de reperfusión completa, sería un gran avance en el manejo de estos pacientes.
Este es un ensayo de fase II, abierto, monocéntrico y no aleatorizado para evaluar la eficacia de la administración intravenosa de dornasa alfa en pacientes tratados con trombólisis intravenosa y elegibles para trombectomía por accidente cerebrovascular isquémico de la circulación anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Philippe DESILLES
- Número de teléfono: 0148036454
- Correo electrónico: jpdesilles@for.paris
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contacto:
- Amélie YAVCHITZ, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 48 03 64 54
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ictus isquémico por oclusión intracraneal proximal (arteria carótida interna, arteria cerebral media en su segmento M1 o M2) aislada de la circulación anterior susceptible de trombectomía cerebral.
- Transferido al bloque NRI para trombectomía cerebral.
- Tratado con trombólisis intravenosa (Aleplase o Tenecteplase) según lo recomendado por la organización europea de accidentes cerebrovasculares
- Con puntaje DWI-ASPECT >5 a RM
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Alergia conocida a Dornase alfa o alguno de sus excipientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento del estudio
Administración de dornasa alfa durante la intervención de trombectomía
|
Paciente tratado de trombectomía cerebral se le administrará tratamiento con dornasa alfa por vía endovenosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la eficacia de la administración intravenosa de dornasa alfa (Pulmozyme®) en la recanalización arterial en pacientes postrombectomía manejados por accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
|
Recanalización completa definida por un tratamiento modificado en infarto cerebral (mTICI) puntuación 2C o 3 en la angiografía cerebral una hora después del inicio de la administración de pulmozyme o al final del procedimiento de trombectomía (si el procedimiento >1h).
|
3 meses después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- JDS_2021_5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Administración de dornasa alfa
-
PfizerThe Clinical Trials Centre CologneTerminadoLeucemia mieloide agudaAlemania