Effekten af Pulmozyme® på arteriel rekanalisering hos post-trombektomipatienter behandlet for iskæmisk slagtilfælde (NETs-mål) (NETs-target)
Evaluering af effektiviteten af Dornase Alfa (Pulmozyme®) på arteriel rekanalisering ved post-trombektomi angiografi hos patienter med iskæmisk slagtilfælde ved trombolyse og kvalificeret til trombektomi (NETs-mål)
Den funktionelle prognose for patienter med iskæmisk slagtilfælde behandlet med trombolyse og trombektomi er forbundet med fuldstændig reperfusion af den okkluderede arterie defineret ved en mTICI 2C eller 3 score ved slutningen af trombektomi. Denne fuldstændige reperfusion opnås dog kun hos 60 % af patienterne. Oftest skyldes ufuldstændig reperfusion vedvarende distale okklusioner, som er utilgængelige for mekanisk trombektomi. Lægemiddelbehandling kombineret med trombektomi for at øge hastigheden af fuldstændig reperfusion, ville være et stort fremskridt i behandlingen af disse patienter.
Dette er et ikke-randomiseret, monocentrisk, åbent fase II-forsøg til evaluering af effektiviteten af intravenøs administration af dornase alfa hos patienter behandlet med intravenøs trombolyse og kvalificeret til trombektomi for iskæmisk slagtilfælde i det forreste kredsløb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrig, 75019
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde ved proksimal intrakraniel okklusion (intern carotisarterie, midterste cerebral arterie i dens M1- eller M2-segment) isoleret fra det forreste kredsløb, der er kvalificeret til cerebral trombektomi.
- Overført til NRI-blokken for en cerebral trombektomi.
- Behandlet med trombolyse intravenøst (Aleplase eller Tenecteplase) som anbefalet af den europæiske slagtilfældeorganisation
- Med DWI-ASPECT score>5 til MR
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Kendt allergi over for Dornase alfa eller et af dets hjælpestoffer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiebehandling
Administration af dornase alfa under intervention af trombektomi
|
Patient behandlet for en cerebral trombektomi vil blive administreret dornase alfa-behandling intravenøst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af intravenøs administration af dornase alfa (Pulmozyme®) på arteriel rekanalisering hos patienter efter trombektomi behandlet for iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Fuldstændig rekanalisering defineret ved en modificeret behandling ved cerebral infarkt (mTICI) 2C eller 3 score ved cerebral angiografi en time efter starten af pulmozyme-administration eller ved afslutningen af trombektomiproceduren (hvis procedure >1 time).
|
3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JDS_2021_5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Administration af dornase alfa
-
Medical University of GrazRekrutteringSurfaktantmangelsyndrom Neonatal | Cerebral iltning | Spædbarns respiratoriske distress syndrom | Nyfødte og præmature spædbørn | Cerebral iltmætning | Overfladeaktivt middelØstrig
-
Instituto BernabeuAfsluttetForbedring af ovariestimulering; Suboptimale respondereSpanien
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Demens, Vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy Bodies | Demens af Alzheimer-typen | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild | Demens Moderat | Demens FrontalForenede Stater
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekruttering
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdRekrutteringKrim-Congo hæmoragisk feberTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende