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Efficacia di Pulmozyme® sulla ricanalizzazione arteriosa in pazienti post-trombectomia gestiti per ictus ischemico (NETs-target) (NETs-target)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Valutazione dell'efficacia di Dornase Alfa (Pulmozyme®) sulla ricanalizzazione arteriosa nell'angiografia post-trombectomia in pazienti con ictus ischemico mediante trombolisi e idonei alla trombectomia (NETs-target)

La prognosi funzionale dei pazienti con ictus ischemico trattati con trombolisi e trombectomia è associata alla completa riperfusione dell'arteria occlusa definita da un punteggio mTICI 2C o 3 al termine della trombectomia. Tuttavia, questa riperfusione completa si ottiene solo nel 60% dei pazienti. Molto spesso, la riperfusione incompleta è dovuta alla persistenza di occlusioni distali, inaccessibili alla trombectomia meccanica. Il trattamento farmacologico, combinato con la trombectomia per aumentare il tasso di riperfusione completa, rappresenterebbe un importante progresso nella gestione di questi pazienti.

Questo è uno studio di fase II non randomizzato, monocentrico, in aperto per valutare l'efficacia della somministrazione endovenosa di dornase alfa in pazienti trattati con trombolisi endovenosa e idonei a trombectomia per ictus ischemico della circolazione anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75019
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico da occlusione intracranica prossimale (arteria carotide interna, arteria cerebrale media nel suo segmento M1 o M2) isolato dalla circolazione anteriore idoneo per trombectomia cerebrale.
  • Trasferito al blocco NRI per una trombectomia cerebrale.
  • Trattata con trombolisi endovenosa (Aleplase o Tenecteplase) come raccomandato dall'organizzazione europea per l'ictus
  • Con punteggio DWI-ASPECT> 5 alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o che allatta
  • Allergia nota a Dornase alfa o a uno dei suoi eccipienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di studio
Somministrazione di dornase alfa durante intervento di trombectomia
Droga: Somministrazione di dornase alfa
Al paziente trattato per una trombectomia cerebrale verrà somministrato il trattamento dornase alfa per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia della somministrazione endovenosa di dornase alfa (Pulmozyme®) sulla ricanalizzazione arteriosa in pazienti post-trombectomia gestiti per ictus ischemico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura

Ricanalizzazione completa definita da un trattamento modificato nell'infarto cerebrale (mTICI) punteggio 2C o 3 all'angiografia cerebrale un'ora dopo l'inizio della somministrazione di pulmozyme o alla fine della procedura di trombectomia (se procedura >1h).

  • Il grado 2C corrisponde a: perfusione quasi completa tranne che per flusso lento in pochi vasi corticali distali o presenza di piccoli emboli corticali distali.
  • Il grado 3 corrisponde a: completa riperfusione anterograda del territorio ischemico dell'arteria bersaglio precedentemente occlusa, con assenza di occlusione visualizzata in tutti i rami distali
3 mesi dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JDS_2021_5

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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