Pulmozyme® 对接受缺血性中风治疗的血栓切除术后患者动脉再通的疗效（NETs-target） (NETs-target)
2026年1月21日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
评估 Dornase Alfa (Pulmozyme®) 对通过溶栓治疗的缺血性卒中患者进行血栓切除术后血管造影动脉再通的疗效评估（NETs-target）
通过溶栓和血栓切除术治疗的缺血性卒中患者的功能性预后与血栓切除术结束时 mTICI 2C 或 3 评分所定义的闭塞动脉的完全再灌注相关。 然而，这种完全再灌注仅在 60% 的患者中获得。 大多数情况下，不完全再灌注是由于远端闭塞的持续存在，机械血栓切除术无法进入。 药物治疗与血栓切除术相结合以提高完全再灌注率，将是这些患者管理的重大进步。
这是一项非随机、单中心、开放标签的 II 期试验，旨在评估在接受静脉溶栓治疗并符合血栓切除术的前循环缺血性卒中患者中静脉内给予链道酶 alfa 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris
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Paris、Paris、法国、75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 近端颅内闭塞（颈内动脉、大脑中动脉在其 M1 或 M2 段）的缺血性中风从适合脑血栓切除术的前循环中分离出来。
- 转移到 NRI 街区进行脑血栓切除术。
- 按照欧洲卒中组织的建议，通过静脉溶栓治疗（阿来普酶或替奈普酶）
- DWI-ASPECT 评分>5 到 MRI
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 已知对 Dornase alfa 或其赋形剂之一过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究治疗
在血栓切除术干预期间施用阿尔法链酶
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接受脑血栓切除术治疗的患者将通过静脉内给予阿法链道酶治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估静脉内给予链道酶 alfa (Pulmozyme®) 对治疗缺血性中风的血栓切除术后患者动脉再通的疗效
大体时间：手术后3个月
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完全再通定义为脑梗死改良治疗 (mTICI) 2C 或脑血管造影 3 分，即在 Pulmozyme 给药开始后 1 小时或取栓手术结束时（如果手术时间 >1 小时）。
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月19日
初级完成 (实际的)
2025年8月18日
研究完成 (实际的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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