Efficacité de Pulmozyme® sur la recanalisation artérielle chez les patients post-thrombectomie pris en charge pour un AVC ischémique (TNE-cible) (NETs-target)
Évaluation de l'efficacité de la Dornase Alfa (Pulmozyme®) sur la recanalisation artérielle en angiographie post-thrombectomie chez les patients ayant subi un AVC ischémique par thrombolyse et éligibles à la thrombectomie (TNE-cible)
Le pronostic fonctionnel des patients ayant un AVC ischémique traité par thrombolyse et thrombectomie est associé à une reperfusion complète de l'artère occluse définie par un score mTICI 2C ou 3 en fin de thrombectomie. Cependant, cette reperfusion complète n'est obtenue que chez 60 % des patients. Le plus souvent, la reperfusion incomplète est due à la persistance d'occlusions distales, inaccessibles à la thrombectomie mécanique. Un traitement médicamenteux, associé à une thrombectomie pour augmenter le taux de reperfusion complète, constituerait une avancée majeure dans la prise en charge de ces patients.
Il s'agit d'un essai de phase II non randomisé, monocentrique, ouvert, visant à évaluer l'efficacité de l'administration intraveineuse de dornase alfa chez des patients traités par thrombolyse intraveineuse et éligibles à une thrombectomie pour un AVC ischémique de la circulation antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique par occlusion intracrânienne proximale (artère carotide interne, artère cérébrale moyenne dans son segment M1 ou M2) isolée de la circulation antérieure éligible à une thrombectomie cérébrale.
- Transféré au bloc NRI pour une thrombectomie cérébrale.
- Traité par thrombolyse intraveineuse (Aleplase ou Tenecteplase) comme recommandé par l'organisation européenne de l'AVC
- Avec score DWI-ASPECT> 5 à l'IRM
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Allergie connue à la Dornase alfa ou à l'un de ses excipients.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de l'étude
Administration de dornase alfa lors d'une intervention de thrombectomie
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Le patient traité pour une thrombectomie cérébrale recevra un traitement par dornase alfa par voie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité de l'administration intraveineuse de dornase alfa (Pulmozyme®) sur la recanalisation artérielle chez des patients post-thrombectomie pris en charge pour un AVC ischémique
Délai: 3 mois après la procédure
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Recanalisation complète définie par un traitement modifié de l'infarctus cérébral (mTICI) score 2C ou 3 à l'angiographie cérébrale une heure après le début de l'administration de pulmozyme ou à la fin de la procédure de thrombectomie (si procédure > 1h).
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3 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JDS_2021_5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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