Эффективность Pulmozyme® при реканализации артерий у пациентов с ишемическим инсультом после тромбэктомии (NETs-target) (NETs-target)
Оценка эффективности Дорназы Альфа (Пульмозим®) при реканализации артерий при посттромбэктомической ангиографии у пациентов с ишемическим инсультом методом тромболизиса, которым показана тромбэктомия (NETs-target)
Функциональный прогноз у больных с ишемическим инсультом, пролеченных тромболизисом и тромбэктомией, связан с полной реперфузией окклюзированной артерии, определяемой по mTICI 2С или 3 баллами в конце тромбэктомии. Однако такая полная реперфузия достигается только у 60% пациентов. Чаще всего неполная реперфузия обусловлена сохранением дистальных окклюзий, недоступных для механической тромбэктомии. Медикаментозное лечение в сочетании с тромбэктомией для увеличения скорости полной реперфузии могло бы стать большим достижением в лечении этих пациентов.
Это нерандомизированное моноцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности внутривенного введения дорназы альфа у пациентов, получавших внутривенный тромболизис и подлежащих тромбэктомии по поводу ишемического инсульта переднего кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Франция, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт в результате проксимальной внутричерепной окклюзии (внутренняя сонная артерия, средняя мозговая артерия в ее сегменте М1 или М2), изолированный от переднего кровообращения, подходит для церебральной тромбэктомии.
- Переведена в блок НРИ для проведения церебральной тромбэктомии.
- Лечение внутривенным тромболизисом (алеплазой или тенектеплазой) в соответствии с рекомендациями Европейской организации по борьбе с инсультом.
- С баллом DWI-ASPECT>5 на МРТ
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Известная аллергия на дорназу альфа или один из ее вспомогательных веществ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследование лечения
Введение дорназы альфа при вмешательстве тромбэктомии
|
Пациенту, которому предстоит церебральная тромбэктомия, будет назначено лечение дорназой альфа внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность внутривенного введения дорназы альфа (Пульмозим®) при реканализации артерий у пациентов после тромбэктомии, перенесших ишемический инсульт.
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
|
Полная реканализация, определяемая модифицированным лечением инфаркта мозга (mTICI) 2С или 3 балла при церебральной ангиографии через час после начала введения пульмозима или в конце процедуры тромбэктомии (если процедура >1 часа).
|
3 месяца после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDS_2021_5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .