Effekten av Pulmozyme® på arteriell rekanalisering hos posttrombektomipasienter behandlet for iskemisk hjerneslag (NETs-mål) (NETs-target)
Evaluering av effekten av Dornase Alfa (Pulmozyme®) på arteriell rekanalisering ved posttrombektomi angiografi hos pasienter med iskemisk hjerneslag ved trombolyse og kvalifisert for trombektomi (NETs-mål)
Den funksjonelle prognosen for pasienter med iskemisk hjerneslag behandlet med trombolyse og trombektomi er assosiert med fullstendig reperfusjon av den okkluderte arterien definert av en mTICI 2C eller 3 score ved slutten av trombektomi. Denne fullstendige reperfusjonen oppnås imidlertid bare hos 60 % av pasientene. Oftest er ufullstendig reperfusjon på grunn av vedvarende distale okklusjoner, som er utilgjengelige for mekanisk trombektomi. Medikamentell behandling, kombinert med trombektomi for å øke hastigheten på fullstendig reperfusjon, vil være et stort fremskritt i behandlingen av disse pasientene.
Dette er en ikke-randomisert, monosentrisk, åpen fase II-studie for å evaluere effekten av intravenøs administrering av dornase alfa hos pasienter behandlet med intravenøs trombolyse og kvalifisert for trombektomi for iskemisk slag i den fremre sirkulasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk slag ved proksimal intrakraniell okklusjon (intern halspulsåre, midtre cerebral arterie i M1- eller M2-segmentet) isolert fra den fremre sirkulasjonen som er kvalifisert for cerebral trombektomi.
- Overført til NRI-blokken for cerebral trombektomi.
- Behandlet med trombolyse intravenøst (Aleplase eller Tenecteplase) som anbefalt av europeisk slagorganisasjon
- Med DWI-ASPECT score>5 til MR
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Kjent allergi mot Dornase alfa eller ett av dets hjelpestoffer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiebehandling
Administrering av dornase alfa under intervensjon av trombektomi
|
Pasient behandlet for en cerebral trombektomi vil få dornase alfa-behandling intravenøst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten av intravenøs administrering av dornase alfa (Pulmozyme®) på arteriell rekanalisering hos pasienter etter trombektomi behandlet for iskemisk slag
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Fullstendig rekanalisering definert av en modifisert behandling ved hjerneinfarkt (mTICI) 2C eller 3 poengsum ved cerebral angiografi én time etter starten av pulmozym-administrasjonen eller ved slutten av trombektomiprosedyren (hvis prosedyre >1 time).
|
3 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JDS_2021_5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .