ホルモン避妊薬を使用している若い女性のプルーン摂取と骨の健康
2025年1月6日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University
ホルモン避妊薬を使用している若い女性の骨の健康に対するカリフォルニア干しプラムの摂取の影響
この研究の主な目的は、若年成人の経口避妊薬（OC）使用者において、毎日50グラムの梅干しを12か月間摂取することで骨量の減少が予防されるか、骨の増加が増加するかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
適格な参加者は、1) コントロール非 OC ユーザー、2) コントロール OC ユーザー、3) 梅干し OC ユーザーの 3 つのグループに割り当てられます。
OC ユーザーは、12 か月間毎日 50 g の梅干しを摂取する梅干し OC グループと、梅干しが許可されず対照食も提供されない対照グループにランダムに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～25歳
除外基準:
- 代謝性骨疾患、腎臓疾患、がん、CVD、糖尿病、呼吸器疾患、胃腸疾患、肝臓疾患またはその他の慢性疾患、大量喫煙（1日20本以上のタバコ）、および骨とカルシウムを変化させることが知られている処方薬の現在の使用代謝
- 定期的に飲む梅干しやプルーンジュース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プルーングループ
経口避妊薬のユーザーは毎日 50 グラムのプルーンを摂取します。
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毎日50グラムのプルーンを摂取。
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介入なし：経口避妊薬使用者
経口避妊薬の使用者は研究期間を通して監視されます。
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介入なし：経口避妊薬を使用していない人
経口避妊薬を使用していない人は、研究期間を通じて監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月までの骨密度の変化
時間枠：ベースライン時、12か月時
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DXAによる骨密度測定
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ベースライン時、12か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6ヵ月後と12ヵ月後の骨特異的アルカリホスファターゼのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時、6か月後、12か月後
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ELISAによる骨バイオマーカー測定
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ベースライン時、6か月後、12か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月30日
一次修了 (実際)
2023年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月3日
最初の投稿 (実際)
2021年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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