Consommation de pruneaux et santé osseuse chez les jeunes femmes utilisant des contraceptifs hormonaux
6 janvier 2025 mis à jour par: Shirin Hooshmand, San Diego State University
L'impact de la consommation de prunes séchées de Californie sur la santé osseuse des jeunes femmes utilisant des contraceptifs hormonaux
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si 12 mois de consommation quotidienne de 50 grammes de prune séchée préviendront la perte osseuse ou augmenteront l'accumulation osseuse chez les jeunes adultes utilisatrices de contraceptifs oraux (CO).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les participants éligibles seront répartis en trois groupes : 1) utilisateurs témoins non OC, 2) utilisateurs OC témoins et 3) utilisateurs OC de prunes séchées.
Les utilisateurs de CO seront répartis au hasard dans le groupe CO de prunes séchées, qui consommera 50 g de prunes séchées par jour pendant 12 mois, ou dans un groupe témoin, pour lequel les prunes séchées ne seront pas autorisées et aucun aliment témoin ne sera fourni.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
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San Diego, California, États-Unis, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-25 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie osseuse métabolique, maladie rénale, cancer, maladies cardiovasculaires, diabète sucré, maladie respiratoire, maladie gastro-intestinale, maladie du foie ou autres maladies chroniques, tabagisme excessif (plus de vingt cigarettes/jour) et utilisation actuelle de tout médicament sur ordonnance connu pour altérer les os et le calcium métabolisme
- Jus de prune ou de pruneau séché consommé régulièrement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de taille
Les utilisateurs de contraceptifs oraux consommeront 50 grammes de pruneaux par jour.
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consommation quotidienne de 50 grammes de pruneau.
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Aucune intervention: Utilisateurs de contraceptifs oraux
Les utilisatrices de contraceptifs oraux seront suivies tout au long de la période d'étude.
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Aucune intervention: Utilisateurs de contraceptifs non oraux
Les utilisateurs de contraceptifs non oraux seront suivis tout au long de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la densité minérale osseuse entre le début et 12 mois
Délai: Au départ, à 12 mois
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Mesures de densité osseuse avec DXA
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Au départ, à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications par rapport à la valeur initiale de la phosphatase alcaline spécifique aux os à 6 mois et à 12 mois
Délai: Au départ, à 6 mois, à 12 mois
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Mesures de biomarqueurs osseux avec ELISA
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Au départ, à 6 mois, à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
5 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59871A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .