Beskärningskonsumtion och benhälsa hos unga kvinnor som använder hormonella preventivmedel
6 januari 2025 uppdaterad av: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Effekten av att konsumera torkade plommon i Kalifornien på benhälsan hos unga kvinnor som använder hormonella preventivmedel
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om 12 månaders konsumtion av 50 gram torkat plommon dagligen kommer att förhindra benförlust eller öka bentillväxten hos unga vuxna användare av orala preventivmedel (OC).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Berättigade deltagare kommer att delas in i tre grupper 1) kontrollera icke-OC-användare, 2) kontrollera OC-användare och 3) torkade plommon OC-användare.
Användare av OC kommer att slumpmässigt fördelas till gruppen OC med torkade plommon, som kommer att konsumera 50 g torkade plommon dagligen i 12 månader, eller en kontrollgrupp, för vilken torkade plommon inte kommer att tillåtas och ingen kontrollmat kommer att tillhandahållas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25
Exklusions kriterier:
- Metabolisk skelettsjukdom, njursjukdom, cancer, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus, luftvägssjukdom, mag-tarmsjukdom, leversjukdom eller andra kroniska sjukdomar, tung rökning (mer än tjugo cigaretter/dag) och aktuell användning av alla receptbelagda läkemedel som är kända för att förändra ben och kalcium ämnesomsättning
- Regelbundet konsumerad torkad plommon- eller katrinplommonjuice
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beskär grupp
Användare av orala preventivmedel kommer att konsumera 50 gram katrinplommon dagligen.
|
daglig konsumtion av 50 gram katrinplommon.
|
|
Inget ingripande: Användare av orala preventivmedel
Användare av orala preventivmedel kommer att övervakas under hela studieperioden.
|
|
|
Inget ingripande: Användare som inte använder orala preventivmedel
Användare av icke orala preventivmedel kommer att övervakas under hela studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i bentäthet från baslinje till 12 månader
Tidsram: Vid baslinjen, vid 12 månader
|
Bendensitetsmätningar med DXA
|
Vid baslinjen, vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i benspecifikt alkaliskt fosfatas vid 6 månader och 12 månader
Tidsram: Vid baslinjen, vid 6 månader, vid 12 månader
|
Benbiomarkörmätningar med ELISA
|
Vid baslinjen, vid 6 månader, vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2021
Första postat (Faktisk)
5 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 59871A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .