Consumo di prugne e salute delle ossa nelle giovani donne che usano contraccettivi ormonali
6 gennaio 2025 aggiornato da: Shirin Hooshmand, San Diego State University
L'impatto del consumo di prugne secche della California sulla salute delle ossa delle giovani donne che usano contraccettivi ormonali
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se 12 mesi di consumo di 50 grammi di prugna secca al giorno impediranno la perdita ossea o aumenteranno l'accumulo osseo di giovani utilizzatori adulti di contraccettivi orali (CO).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei saranno assegnati a tre gruppi: 1) controllo utenti non OC, 2) controllo utenti OC e 3) utenti OC prugna secca.
Gli utilizzatori di OC verranno assegnati in modo casuale al gruppo OC di prugne secche, che consumerà 50 g di prugne secche al giorno per 12 mesi, o a un gruppo di controllo, per il quale non saranno consentite prugne secche e non verrà fornito cibo di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-25
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea metabolica, malattia renale, cancro, malattie cardiovascolari, diabete mellito, malattie respiratorie, malattie gastrointestinali, malattie del fegato o altre malattie croniche, fumo intenso (più di venti sigarette al giorno) e uso corrente di qualsiasi farmaco su prescrizione noto per alterare le ossa e il calcio metabolismo
- Prugna secca o succo di prugna secca consumati regolarmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Potare il gruppo
Gli utenti di contraccettivi orali consumeranno 50 grammi di prugne al giorno.
|
consumo giornaliero di 50 grammi di prugne.
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Nessun intervento: Utilizzatori di contraccettivi orali
Gli utilizzatori di contraccettivi orali saranno monitorati per tutto il periodo dello studio.
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Nessun intervento: Utilizzatori di contraccettivi non orali
Gli utilizzatori di contraccettivi non orali saranno monitorati per tutto il periodo dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella densità minerale ossea dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Al basale, a 12 mesi
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Misurazioni della densità ossea con DXA
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Al basale, a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazioni rispetto al basale della fosfatasi alcalina ossea specifica a 6 e 12 mesi
Lasso di tempo: Al basale, a 6 mesi, a 12 mesi
|
Misurazioni dei biomarcatori ossei con ELISA
|
Al basale, a 6 mesi, a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59871A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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