Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sviskeforbruk og beinhelse hos unge kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler

12. desember 2023 oppdatert av: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Virkningen av å konsumere tørkede plommer i California på beinhelsen til unge kvinner som bruker hormonelle prevensjonsmidler

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om 12 måneder med inntak av 50 gram tørket plomme daglig vil forhindre bentap eller øke beinopphopning hos unge voksne brukere av oral prevensjon (OC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt tre grupper 1) kontroller ikke-OC-brukere, 2) kontroller OC-brukere og 3) tørkede plomme-OC-brukere. OC-brukere vil bli tilfeldig allokert til OC-gruppen for tørkede plomme, som vil konsumere 50 g tørket plomme daglig i 12 måneder, eller en kontrollgruppe, som tørkede plommer ikke vil være tillatt for og ingen kontrollmat vil bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-25

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolsk beinsykdom, nyresykdom, kreft, hjerte-kar-sykdom, diabetes mellitus, luftveissykdom, gastrointestinal sykdom, leversykdom eller andre kroniske sykdommer, tung røyking (mer enn tjue sigaretter/dag) og nåværende bruk av reseptbelagte medisiner kjent for å endre bein og kalsium metabolisme
  • Regelmessig inntatt tørket plomme- eller sviskejuice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sviske gruppe
Brukere av orale prevensjonsmidler vil konsumere 50 gram svisker daglig.
Annen: Sviske
daglig inntak av 50 gram sviske.
Ingen inngripen: Brukere av orale prevensjonsmidler
Brukere av p-piller vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.
Ingen inngripen: Brukere som ikke bruker p-piller
Brukere som ikke bruker p-piller vil bli overvåket gjennom hele studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beinmineraltetthet fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 måneder
Bentetthetsmålinger med DXA
Ved baseline, ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer fra baseline i benspesifikk alkalisk fosfatase ved 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, ved 6 måneder, ved 12 måneder
Benbiomarkørmålinger med ELISA
Ved baseline, ved 6 måneder, ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Diego State University

Etterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59871A

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteoporose risiko

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere