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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785131
호르몬 피임약을 사용하는 젊은 여성의 자두 섭취와 뼈 건강
2025년 1월 6일 업데이트: Shirin Hooshmand, San Diego State University
호르몬 피임약을 사용하는 젊은 여성의 뼈 건강에 대한 캘리포니아 건자두 섭취의 영향
이 연구의 주요 목적은 12개월 동안 매일 50g의 말린 자두를 섭취하는 것이 젊은 성인 경구 피임약(OC) 사용자의 뼈 손실을 예방하거나 뼈 축적을 증가시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 참가자는 1) 통제 비 OC 사용자, 2) 통제 OC 사용자 및 3) 건자두 OC 사용자의 세 그룹으로 배정됩니다.
OC 이용자는 12개월 동안 매일 50g의 건매실을 섭취하는 건매실 OC군과 건매실 섭취를 금지하고 통제사료를 제공하지 않는 대조군으로 무작위 배정된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, 미국, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-25세
제외 기준:
- 대사성 뼈 질환, 신장 질환, 암, CVD, 진성 당뇨병, 호흡기 질환, 위장관 질환, 간 질환 또는 기타 만성 질환, 과도한 흡연(하루 20개비 이상의 담배) 및 뼈와 칼슘을 변화시키는 것으로 알려진 처방약의 현재 사용 대사
- 정기적으로 섭취하는 말린 자두 또는 자두 주스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자두 그룹
경구 피임약 사용자는 매일 50g의 자두를 섭취합니다.
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자두 50g의 일일 소비량.
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간섭 없음: 경구 피임약 사용자
경구 피임약 사용자는 연구 기간 내내 모니터링됩니다.
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간섭 없음: 비경구 피임약 사용자
비경구 피임약 사용자는 연구 기간 내내 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인부터 12개월까지 골밀도 변화
기간: 기준시점인 12개월에
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DXA를 이용한 골밀도 측정
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기준시점인 12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월과 12개월에 뼈 특이적인 알칼리성 포스파타제의 기준선 대비 변화
기간: 기준시점, 6개월, 12개월
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ELISA를 이용한 뼈 바이오마커 측정
|
기준시점, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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