Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luumujen kulutus ja luuston terveys hormonaalista ehkäisyä käyttävillä nuorilla naisilla

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Kalifornian kuivattujen luumujen kulutuksen vaikutus hormonaalisia ehkäisyä käyttävien nuorten naisten luuston terveyteen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, estääkö 50 gramman kuivatun luumun päivittäinen nauttiminen 12 kuukauden ajan luukatoa tai lisää luun kasvua nuorilla aikuisilla ehkäisytablettien (OC) käyttäjillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: 1) ei-OC-kontrollikäyttäjät, 2) OC-kontrollikäyttäjät ja 3) kuivattujen luumujen OC-käyttäjät. OC-käyttäjät jaetaan satunnaisesti kuivattujen luumujen OC-ryhmään, joka kuluttaa 50 g kuivattua luumua päivittäin 12 kuukauden ajan, tai kontrolliryhmään, jolle kuivattuja luumuja ei sallita eikä kontrolliruokaa anneta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-25

Poissulkemiskriteerit:

  • Metabolinen luusairaus, munuaissairaus, syöpä, sydän- ja verisuonitauti, diabetes mellitus, hengityselinten sairaus, maha-suolikanavan sairaus, maksasairaus tai muut krooniset sairaudet, runsas tupakointi (yli kaksikymmentä savuketta/päivä) ja kaikkien luuta ja kalsiumia muuttavan reseptilääkkeiden nykyinen käyttö aineenvaihduntaa
  • Säännöllisesti kulutettu kuivattu luumu tai luumumehu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaa ryhmä
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät kuluttavat 50 grammaa luumuja päivittäin.
Muut: Karsia
Päivittäinen kulutus 50 grammaa luumua.
Ei väliintuloa: Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjiä seurataan koko tutkimusjakson ajan.
Ei väliintuloa: Ei-oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttäjät
Muiden kuin suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjiä seurataan koko tutkimusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden muutokset lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 kuukauden iässä
Luutiheysmittaukset DXA:lla
Lähtötilanteessa 12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötasosta luuspesifisessä alkalisessa fosfataasissa 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä
Luun biomarkkerimittaukset ELISA:lla
Lähtötilanteessa 6 kuukauden iässä, 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Diego State University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 59871A

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteoporoosin riski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa