使用激素避孕药的年轻女性的西梅摄入量和骨骼健康
2023年12月12日 更新者：Shirin Hooshmand、San Diego State University
食用加州李子干对使用激素避孕药的年轻女性骨骼健康的影响
本研究的主要目的是确定在 12 个月内每天食用 50 克李子干是否可以防止年轻成人口服避孕药 (OC) 使用者的骨质流失或增加骨质增生。
研究概览
详细说明
符合条件的参与者将被分配到三组中：1) 控制非 OC 用户，2) 控制 OC 用户，以及 3) 干李子 OC 用户。
OC 用户将被随机分配到梅干 OC 组，每天食用 50 克梅干，持续 12 个月，或对照组，不允许吃梅干，也不提供对照食品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92182-7251
- Shirin Hooshmand
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San Diego、California、美国、92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-25岁
排除标准：
- 代谢性骨病、肾病、癌症、心血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、胃肠道疾病、肝病或其他慢性病、重度吸烟（超过二十支香烟/天）和目前使用任何已知会改变骨骼和钙质的处方药代谢
- 经常食用李子干或西梅汁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：修剪组
口服避孕药使用者每天食用 50 克西梅。
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每日食用西梅50克。
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无干预：口服避孕药使用者
在整个研究期间将监测口服避孕药使用者。
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无干预：非口服避孕药使用者
在整个研究期间将监测非口服避孕药使用者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨矿物质密度从基线到 12 个月的变化
大体时间：12 个月时的基线
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使用 DXA 测量骨密度
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12 个月时的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月和 12 个月时骨特异性碱性磷酸酶相对于基线的变化
大体时间：基线时、6 个月时、12 个月时
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使用 ELISA 测量骨生物标志物
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基线时、6 个月时、12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shirin Hooshmand, PhD, RD、San Diego State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月30日
初级完成 (实际的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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