Pflaumenkonsum und Knochengesundheit bei jungen Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden
6. Januar 2025 aktualisiert von: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Die Auswirkungen des Verzehrs kalifornischer Trockenpflaumen auf die Knochengesundheit junger Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel anwenden
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein 12-monatiger täglicher Verzehr von 50 Gramm getrockneter Pflaumen den Knochenschwund verhindert oder den Knochenaufbau bei jungen erwachsenen Anwendern oraler Kontrazeptiva (OC) fördert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt: 1) Kontroll-Nicht-OC-Benutzer, 2) Kontroll-OC-Benutzer und 3) Trockenpflaumen-OC-Benutzer.
OC-Benutzer werden nach dem Zufallsprinzip der OC-Gruppe mit getrockneten Pflaumen zugeordnet, die 12 Monate lang täglich 50 g getrocknete Pflaumen verzehrt, oder einer Kontrollgruppe, für die getrocknete Pflaumen nicht zugelassen sind und für die kein Kontrollfutter bereitgestellt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–25
Ausschlusskriterien:
- Metabolische Knochenerkrankung, Nierenerkrankung, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Atemwegserkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen, Lebererkrankungen oder andere chronische Erkrankungen, starkes Rauchen (mehr als zwanzig Zigaretten/Tag) und aktuelle Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie Knochen und Kalzium verändern Stoffwechsel
- Regelmäßig getrocknete Pflaumen oder Pflaumensaft verzehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Prune-Gruppe
Anwenderinnen oraler Kontrazeptiva nehmen täglich 50 Gramm Trockenpflaumen zu sich.
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täglicher Verzehr von 50 Gramm Pflaumen.
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Kein Eingriff: Benutzer oraler Kontrazeptiva
Benutzer oraler Kontrazeptiva werden während des gesamten Studienzeitraums überwacht.
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Kein Eingriff: Anwenderinnen nicht oraler Kontrazeptiva
Benutzer nicht oraler Kontrazeptiva werden während des gesamten Studienzeitraums überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 12 Monaten
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Knochendichtemessungen mit DXA
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Zu Studienbeginn, nach 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten und 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten
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Messungen von Knochenbiomarkern mit ELISA
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Zu Studienbeginn, nach 6 Monaten, nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59871A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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