Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskæringsforbrug og knoglesundhed hos unge kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler

6. januar 2025 opdateret af: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Virkningen af ​​at indtage tørrede blommer i Californien på knoglesundheden hos unge kvinder, der bruger hormonelle præventionsmidler

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om 12 måneders indtagelse af 50 gram tørret blomme dagligt vil forhindre knogletab eller øge knogleophobningen hos unge voksne brugere af oral prævention (OC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere vil blive tildelt i tre grupper 1) kontrol ikke-OC-brugere, 2) kontrol-OC-brugere og 3) tørrede blomme-OC-brugere. OC-brugere vil blive tilfældigt allokeret til tørrede blomme-OC-gruppen, som vil indtage 50 g tørrede blommer dagligt i 12 måneder, eller en kontrolgruppe, for hvilken tørrede blommer ikke vil være tilladt, og der ikke vil blive leveret kontrolfoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-25

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolisk knoglesygdom, nyresygdom, cancer, CVD, diabetes mellitus, luftvejssygdom, mave-tarmsygdom, leversygdom eller andre kroniske sygdomme, stor rygning (mere end tyve cigaretter/dag) og aktuel brug af enhver receptpligtig medicin, der vides at ændre knogler og calcium stofskifte
  • Regelmæssigt indtaget tørret blomme- eller sveskejuice

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskær gruppe
Brugere af orale præventionsmidler vil indtage 50 gram svesker dagligt.
Andet: Beskær
dagligt forbrug af 50 gram sveske.
Ingen indgriben: Brugere af orale præventionsmidler
Brugere af orale præventionsmidler vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Brugere af ikke oral prævention
Brugere af ikke-p-piller vil blive overvåget gennem hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i knoglemineraltæthed fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, ved 12 måneder
Knogletæthedsmålinger med DXA
Ved baseline, ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline i knoglespecifik alkalisk fosfatase efter 6 måneder og 12 måneder
Tidsramme: Ved baseline, ved 6 måneder, ved 12 måneder
Knoglebiomarkører målinger med ELISA
Ved baseline, ved 6 måneder, ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Diego State University

Efterforskere

  • Studieleder: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59871A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose risiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner