Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení spotřeby a zdraví kostí u mladých žen užívajících hormonální antikoncepci

6. ledna 2025 aktualizováno: Shirin Hooshmand, San Diego State University

Vliv konzumace kalifornských sušených švestek na zdraví kostí mladých žen užívajících hormonální antikoncepci

Primárním cílem této studie je určit, zda 12měsíční konzumace 50 gramů sušených švestek denně zabrání úbytku kostní hmoty nebo zvýší nárůst kostní hmoty u mladých dospělých uživatelů perorální antikoncepce (OC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oprávnění účastníci budou rozděleni do tří skupin 1) kontrolní uživatelé, kteří nejsou OC, 2) kontrolní uživatelé OC a 3) uživatelé OC sušená švestka. Uživatelé OC budou náhodně zařazeni do skupiny OC sušená švestka, která bude konzumovat 50 g sušených švestek denně po dobu 12 měsíců, nebo do kontrolní skupiny, pro kterou nebudou sušené švestky povoleny a nebude zajištěna kontrolní strava.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182-7251
        • Shirin Hooshmand
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • School of Exercise and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-25

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické onemocnění kostí, onemocnění ledvin, rakovina, KVO, diabetes mellitus, onemocnění dýchacích cest, gastrointestinální onemocnění, onemocnění jater nebo jiná chronická onemocnění, těžké kouření (více než dvacet cigaret/den) a současné užívání jakýchkoli léků na předpis, o nichž je známo, že ovlivňují kosti a vápník metabolismus
  • Pravidelně konzumovaná šťáva ze sušených švestek nebo švestek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina švestek
Uživatelky perorální antikoncepce spotřebují 50 gramů sušených švestek denně.
Jiný: Prořezávat
denní spotřeba 50 gramů sušených švestek.
Žádný zásah: Uživatelky perorální antikoncepce
Uživatelky perorální antikoncepce budou po celou dobu studie sledovány.
Žádný zásah: Uživatelky neperorální antikoncepce
Uživatelky neperorální antikoncepce budou sledovány po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny minerální hustoty kostí od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Na začátku, ve 12 měsících
Měření hustoty kostí pomocí DXA
Na začátku, ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kostní specifické alkalické fosfatázy od výchozích hodnot po 6 a 12 měsících
Časové okno: Na začátku, v 6 měsících, ve 12 měsících
Měření kostních biomarkerů pomocí ELISA
Na začátku, v 6 měsících, ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Diego State University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59871A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riziko osteoporózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit