Snoeiconsumptie en botgezondheid bij jonge vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken
12 december 2023 bijgewerkt door: Shirin Hooshmand, San Diego State University
De impact van het consumeren van gedroogde pruimen uit Californië op de botgezondheid van jonge vrouwen die hormonale anticonceptiva gebruiken
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of 12 maanden consumptie van 50 gram gedroogde pruimen per dag botverlies zal voorkomen of botopbouw zal vergroten bij jongvolwassen gebruikers van orale anticonceptiva (OC).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers worden ingedeeld in drie groepen: 1) controle niet-OC-gebruikers, 2) controle OC-gebruikers en 3) gedroogde pruimen OC-gebruikers.
OC-gebruikers worden willekeurig toegewezen aan de OC-groep met gedroogde pruimen, die gedurende 12 maanden dagelijks 50 g gedroogde pruimen zal consumeren, of een controlegroep, voor wie gedroogde pruimen niet zijn toegestaan en er geen controlevoer zal worden verstrekt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-25
Uitsluitingscriteria:
- Metabole botziekte, nierziekte, kanker, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, ademhalingsziekte, gastro-intestinale ziekte, leverziekte of andere chronische ziekten, zwaar roken (meer dan twintig sigaretten/dag) en huidig gebruik van voorgeschreven medicijnen waarvan bekend is dat ze botten en calcium veranderen metabolisme
- Regelmatig geconsumeerd gedroogd pruimen- of pruimensap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pruim groep
Gebruikers van orale anticonceptiva consumeren dagelijks 50 gram gedroogde pruimen.
|
dagelijkse consumptie van 50 gram pruimen.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikers van orale anticonceptiva
Gebruikers van orale anticonceptiva zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gecontroleerd.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikers van niet-orale anticonceptiva
Gebruikers van niet-orale anticonceptiva zullen gedurende de onderzoeksperiode worden gecontroleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de botmineraaldichtheid vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, na 12 maanden
|
Botdichtheidsmetingen met DXA
|
Bij baseline, na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in botspecifieke alkalische fosfatase na 6 maanden en 12 maanden
Tijdsspanne: Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden
|
Botbiomarkersmetingen met ELISA
|
Bij baseline, na 6 maanden, na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59871A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteoporose risico
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje