Aszalt szilvafogyasztás és csontok egészsége hormonális fogamzásgátlót használó fiatal nőknél
2025. január 6. frissítette: Shirin Hooshmand, San Diego State University
A kaliforniai szárított szilva fogyasztásának hatása a hormonális fogamzásgátlót használó fiatal nők csontjainak egészségére
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy 12 hónapos napi 50 gramm szárított szilva fogyasztása megelőzi-e a csontvesztést vagy fokozza-e a csontfelhalmozódást a fiatal felnőtt orális fogamzásgátlót (OC) használóknál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jogosult résztvevők három csoportba kerülnek besorolásra: 1) kontroll nem OC-felhasználók, 2) kontroll OC-használók és 3) szárított szilva OC-használók.
Az OC felhasználókat véletlenszerűen besorolják a szárított szilva OC csoportba, amely 12 hónapon keresztül napi 50 g szárított szilvát fogyaszt, vagy egy kontrollcsoportba, amelybe aszalt szilvát nem engednek be, és kontrolltáplálékot sem kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-25 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Csontanyagcsere-betegség, vesebetegség, rák, szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, légúti betegség, gyomor-bélrendszeri betegség, májbetegség vagy más krónikus betegségek, erős dohányzás (több mint húsz cigaretta/nap) és bármely olyan vényköteles gyógyszer jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a csontokat és a kalciumot anyagcsere
- Rendszeresen fogyasztott szárított szilva vagy aszalt szilvalé
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szilva csoport
Az orális fogamzásgátlót használók naponta 50 gramm aszalt szilvát fogyasztanak.
|
napi 50 gramm aszalt szilva fogyasztása.
|
|
Nincs beavatkozás: Orális fogamzásgátlót használók
Az orális fogamzásgátlót használókat a vizsgálati időszak alatt folyamatosan ellenőrizni fogják.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Nem orális fogamzásgátlót használók
A nem orális fogamzásgátlót használókat a vizsgálat teljes időtartama alatt monitorozni fogják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csont ásványianyag-sűrűségének változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Kiinduláskor, 12 hónaposan
|
Csontsűrűség mérés DXA-val
|
Kiinduláskor, 12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a csontspecifikus alkalikus foszfatázban a kiindulási értékhez képest 6 és 12 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hónaposan, 12 hónaposan
|
Csont biomarker mérések ELISA-val
|
Kiinduláskor, 6 hónaposan, 12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 59871A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .