Потребление чернослива и здоровье костей у молодых женщин, использующих гормональные контрацептивы
6 января 2025 г. обновлено: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Влияние потребления калифорнийских чернослив на здоровье костей у молодых женщин, принимающих гормональные контрацептивы
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, предотвратит ли употребление 50 граммов чернослива в течение 12 месяцев потерю костной массы или улучшит прирост костной массы у молодых взрослых, принимающих оральные контрацептивы (ОК).
Обзор исследования
Подробное описание
Приемлемые участники будут распределены по трем группам: 1) контрольные пользователи, не являющиеся пользователями OC, 2) контрольные пользователи OC и 3) пользователи сушеных слив OC.
Пользователи OC будут случайным образом распределены в группу OC сушеных слив, которые будут потреблять 50 г сушеных слив ежедневно в течение 12 месяцев, или в контрольную группу, для которой сушеные сливы не будут разрешены и не будет предоставляться контрольная пища.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания костей, заболевания почек, рак, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, респираторные заболевания, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или другие хронические заболевания, интенсивное курение (более двадцати сигарет в день) и текущее использование любых рецептурных препаратов, которые, как известно, изменяют костную ткань и кальций. метаболизм
- Регулярно потребляемый сок сушеной сливы или чернослива
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа чернослива
Пользователи оральных контрацептивов ежедневно потребляют 50 граммов чернослива.
|
ежедневное потребление 50 граммов чернослива.
|
|
Без вмешательства: Пользователи оральных контрацептивов
Пользователи оральных контрацептивов будут находиться под наблюдением в течение всего периода исследования.
|
|
|
Без вмешательства: Не пользующиеся оральными контрацептивами
Пользователи, не пользующиеся оральными контрацептивами, будут находиться под наблюдением в течение всего периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения минеральной плотности костной ткани от исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Исходно, через 12 месяцев
|
Измерение плотности костей с помощью DXA
|
Исходно, через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения костной специфической щелочной фосфатазы по сравнению с исходным уровнем через 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев, через 12 месяцев
|
Измерение костных биомаркеров с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 месяцев, через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59871A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .