Zużycie suszonych śliwek i zdrowie kości u młodych kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shirin Hooshmand, San Diego State University
Wpływ spożywania suszonych śliwek kalifornijskich na zdrowie kości młodych kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy 12-miesięczne spożywanie 50 gramów suszonych śliwek dziennie zapobiegnie utracie masy kostnej lub zwiększy przyrost kości u młodych dorosłych stosujących doustne środki antykoncepcyjne (OC).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup: 1) kontrolni użytkownicy bez OC, 2) kontrolni użytkownicy OC i 3) użytkownicy suszonych śliwek OC.
Użytkownicy OC zostaną losowo przydzieleni do grupy suszonych śliwek OC, która będzie spożywać 50 g suszonych śliwek dziennie przez 12 miesięcy, lub do grupy kontrolnej, dla której suszone śliwki nie będą dozwolone i nie będzie dostarczana żywność kontrolna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182-7251
- Shirin Hooshmand
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
- School of Exercise and Nutritional Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Metaboliczna choroba kości, choroba nerek, rak, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, choroba układu oddechowego, choroba przewodu pokarmowego, choroba wątroby lub inne choroby przewlekłe, nałogowe palenie (więcej niż dwadzieścia papierosów dziennie) i aktualne stosowanie jakichkolwiek leków na receptę, o których wiadomo, że wpływają na kości i wapń metabolizm
- Regularnie spożywany sok z suszonych śliwek lub suszonych śliwek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa suszonych śliwek
Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych spożywają codziennie 50 gramów suszonych śliwek.
|
dzienne spożycie 50 gramów suszonych śliwek.
|
|
Brak interwencji: Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych
Użytkownicy doustnych środków antykoncepcyjnych będą monitorowani przez cały okres badania.
|
|
|
Brak interwencji: Nie stosujące doustnych środków antykoncepcyjnych
Osoby stosujące inne niż doustne środki antykoncepcyjne będą monitorowane przez cały okres badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w gęstości mineralnej kości od wartości wyjściowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Na początku, po 12 miesiącach
|
Pomiary gęstości kości za pomocą DXA
|
Na początku, po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych specyficznej dla kości fosfatazy alkalicznej po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
|
Pomiary biomarkerów kostnych metodą ELISA
|
Na początku, po 6 miesiącach, po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shirin Hooshmand, PhD, RD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59871A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .