メタボリックシンドロームにおけるマスティックオイルの効果
2023年4月24日 更新者：Andriana C Kaliora、Harokopio University
マスティックオイルは、マスティックの樹脂から抽出された、地中海の100%天然の製品です。 マスティハオイルには 90 を超える化合物が確認されており、モノテルペンは酸化ストレスと炎症のメカニズムの調節に好ましい効果を示します。 この研究の目的は、メタボリック シンドロームの成人におけるマスティック オイルの効果を調べることです。 90 人の参加者が 2 つのグループに割り当てられます (介入グループに 45 人、対照グループに 45 人)。 マスティックオイルは、介入群にはソフトジェルカプセルの形で提供されますが、対照群にはカプセルを消費しません. どちらのグループも、標準的な栄養カウンセリングを受けます。 介入は3か月続きます。
介入の効果は、臨床および検査マーカーによって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、17671
- Andriana Kaliora
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、17671
- Harokopio University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30歳 < 年齢 < 75歳
- BMI > 25kg/m2
- メタボリック・シンドローム
除外基準:
- 肝毒性薬
- 糖尿病
- 甲状腺機能低下症、下垂体機能低下症、クッシング症候群・疾患
- 妊娠、授乳
- 精神障害または精神障害
- -抗酸化物質-植物化学物質が豊富なサプリメント、ビタミンDサプリメント、抗、プレ、またはプロバイオティクスの使用 介入前3か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：介入群
代謝障害のある参加者は、合計 3 か月間、毎日 1 つのソフトジェル カプセルを摂取し、栄養カウンセリングを受けます。
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マスティハ オイルのソフト ジェル カプセルを毎日 3 か月間
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介入なし：対照群
代謝障害のある参加者は、合計3か月間、栄養カウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中総コレステロールの変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
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3ヶ月
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インスリン感受性の変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
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3ヶ月
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血中トリグリセリドの変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
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3ヶ月
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血中LDLの変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中CRPの変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
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3ヶ月
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血中MPOの変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
|
3ヶ月
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血中IL-6の変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
|
3ヶ月
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血中抗酸化能の変化
時間枠：3ヶ月
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レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月28日
研究の完了 (実際)
2023年3月28日
試験登録日
最初に提出
2021年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。