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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04785573
대사 증후군에서 마스티하 오일의 효과
2023년 4월 24일 업데이트: Andriana C Kaliora, Harokopio University
마스티하 오일은 마스티하 수지에서 추출한 지중해의 100% 천연 제품입니다. 90개 이상의 화합물이 Mastiha 오일에서 확인되었으며, 모노테르펜은 산화 스트레스와 염증의 메커니즘을 조절하는 데 유리한 효과를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 대사 증후군이 있는 성인에서 마스티하 오일의 효과를 확인하는 것입니다. 90명의 참가자가 두 그룹(개입 그룹 45명, 통제 그룹 45명)에 할당됩니다. Mastiha 오일은 개입 그룹에 소프트 젤 캡슐 형태로 제공되는 반면 대조군은 캡슐을 소비하지 않습니다. 두 그룹 모두 표준 영양 상담을 받게 됩니다. 개입은 3개월 동안 지속됩니다.
개입의 효과는 임상 및 실험실 마커를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 17671
- Andriana Kaliora
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 17671
- Harokopio University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 < 나이 < 75세
- BMI > 25kg/m2
- 대사 증후군
제외 기준:
- 간독성 약물
- 진성 당뇨병
- 갑상선기능저하증, 뇌하수체기능저하증, 쿠싱증후군/질병
- 임신, 수유
- 정신과 또는 정신 장애
- 개입 전 3개월 이내에 항산화제-피토케미컬이 풍부한 보충제, 비타민 D 보충제, nti-, 프리- 또는 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
대사 장애가 있는 참여자는 영양 상담을 받고 총 3개월 동안 매일 소프트 젤 캡슐 1개를 섭취하게 됩니다.
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3개월 동안 매일 마스티하 오일 소프트 젤 캡슐 1개
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간섭 없음: 대조군
대사 장애가 있는 참여자는 총 3개월 동안 영양 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 총콜레스테롤 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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인슐린 감수성의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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혈중 트리글리세리드의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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혈중 LDL 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 CRP의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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혈액 MPO의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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혈액 IL-6의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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혈액 항산화 잠재력의 변화
기간: 3 개월
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수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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