Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek mastichového oleje na metabolický syndrom

24. dubna 2023 aktualizováno: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastichový olej je 100% přírodní produkt ze Středomoří, extrahovaný z pryskyřice mastichy. V mastichovém oleji bylo identifikováno více než 90 sloučenin, přičemž monoterpeny vykazují příznivé účinky při regulaci mechanismů oxidačního stresu a zánětu. Cílem této studie je zjistit účinek mastichového oleje u dospělých s metabolickým syndromem. 90 účastníků bude rozděleno do dvou skupin (45 v intervenční skupině a 45 v kontrolní skupině). Mastichový olej bude poskytován ve formě měkkých gelových kapslí intervenční skupině, zatímco kontrolní skupina kapsle nekonzumuje. Oběma skupinám se dostane standardního výživového poradenství. Intervence potrvá 3 měsíce.

Účinky intervence budou hodnoceny pomocí klinických a laboratorních markerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 17671
        • Harokopio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 let < Věk < 75 let
  • BMI > 25 kg/ m2
  • Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Hepatotoxické léky
  • Diabetes Mellitus
  • Dystyreóza, hypopituitarismus, Cushingův syndrom/nemoc
  • Těhotenství, kojení
  • Psychiatrická nebo duševní porucha
  • Jakékoli použití doplňku bohatého na antioxidanty-fytochemikálie, doplňku vitamínu D, nti-, pre- nebo probiotika během 3 měsíců před intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Účastníci s metabolickými poruchami budou podrobeni nutričnímu poradenství a příjmu 1 měkké gelové kapsle denně po dobu celkem 3 měsíců.
Doplněk stravy: Mastichový olej
1 měkká gelová kapsle mastichového oleje každý den po dobu 3 měsíců
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci s poruchami metabolismu budou podrobeni nutričnímu poradenství po dobu celkem 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového cholesterolu v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna LDL v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna CRP v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna MPO v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna krevního IL-6
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce
Změna antioxidačního potenciálu krve
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mastiha_oil_GR_477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Mastichový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit