L'effet de l'huile de mastiha sur le syndrome métabolique
L'huile de Mastiha est un produit 100% naturel de la Méditerranée, extrait de la résine de Mastiha. Plus de 90 composés ont été identifiés dans l'huile de Mastiha, les monoterpènes ayant des effets favorables sur les mécanismes de régulation du stress oxydatif et de l'inflammation. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'huile de Mastiha chez les adultes atteints du syndrome métabolique. 90 participants seront répartis en deux groupes (45 dans le groupe d'intervention et 45 dans le groupe témoin). L'huile de mastiha sera fournie sous forme de gélules molles au groupe d'intervention, tandis que le groupe témoin ne consommera pas les gélules. Les deux groupes recevront des conseils nutritionnels standard. L'intervention durera 3 mois.
Les effets de l'intervention seront évalués via des marqueurs cliniques et de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 17671
- Andriana Kaliora
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 17671
- Harokopio University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans < Âge < 75 ans
- IMC > 25 kg/m2
- Syndrome métabolique
Critère d'exclusion:
- Médicament hépatotoxique
- Diabète sucré
- Dysthyroïdie, hypopituitarisme, syndrome/maladie de Cushing
- Grossesse, allaitement
- Trouble psychiatrique ou mental
- Toute utilisation de supplément riche en antioxydants phytochimiques, supplément de vitamine D, anti-, pré- ou pro-biotiques dans les 3 mois précédant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants souffrant de troubles métaboliques seront soumis à des conseils nutritionnels et à la prise de 1 gélule molle par jour pendant 3 mois au total.
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1 gélule molle d'huile de Mastiha tous les jours pendant 3 mois
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants souffrant de troubles métaboliques seront soumis à des conseils nutritionnels pendant 3 mois au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du cholestérol sanguin total
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Modification de la sensibilité à l'insuline
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Modification des triglycérides sanguins
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Changement dans le sang LDL
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la CRP sanguine
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Modification de la MPO sanguine
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Changement dans le sang IL-6
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Modification du potentiel antioxydant du sang
Délai: 3 mois
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Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mastiha_oil_GR_477
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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