Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mastiha Oil i Metabolisk Syndrom

24. april 2023 opdateret af: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastiha Oil er et 100% naturligt middelhavsprodukt, udvundet af harpiksen fra Mastiha. Mere end 90 forbindelser er blevet identificeret i Mastiha-olie, hvor monoterpener udviser gunstige virkninger i reguleringsmekanismer for oxidativt stress og inflammation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Mastiha olie hos voksne med metabolisk syndrom. 90 deltagere vil blive fordelt i to grupper, (45 i interventionsgruppen og 45 i kontrolgruppen). Mastiha-olie vil blive leveret i form af bløde gelkapsler til interventionsgruppen, hvorimod kontrolgruppen ikke vil indtage kapslerne. Begge grupper vil modtage standard ernæringsrådgivning. Indgrebet varer 3 måneder.

Effekterne af interventionen vil blive evalueret via kliniske og laboratoriemarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 17671
        • Harokopio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30 år < Alder < 75 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatotoksisk medicin
  • Diabetes mellitus
  • Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sygdom
  • Graviditet, amning
  • Psykiatrisk eller psykisk lidelse
  • Enhver brug af antioxidant-fytokemisk rigt supplement, vitamin D supplement, nti-, præ- eller pro-biotika inden for 3 måneder før intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagere med stofskifteforstyrrelser vil blive udsat for ernæringsvejledning og indtagelse af 1 blød gelkapsel dagligt i i alt 3 måneder.
Kosttilskud: Mastiha olie
1 blød gel kapsel Mastiha olie hver dag i 3 måneder
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere med stofskifteforstyrrelser vil blive underkastet ernæringsvejledning i i alt 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det totale kolesterol i blodet
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i blodtriglycerider
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i blodets LDL
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blod-CRP
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i blod-MPO
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i blod IL-6
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder
Ændring i blodets antioxidantpotentiale
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mastiha_oil_GR_477

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Mastiha olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner