Wpływ oleju Mastiha na zespół metaboliczny
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Olejek Mastiha to w 100% naturalny produkt śródziemnomorski, pozyskiwany z żywicy Mastiha. W oleju Mastiha zidentyfikowano ponad 90 związków, z których monoterpeny wykazują korzystny wpływ na regulację mechanizmów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Celem tego badania jest określenie wpływu oleju Mastiha na dorosłych z zespołem metabolicznym. 90 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup (45 w grupie interwencyjnej i 45 w grupie kontrolnej). Olejek Mastiha będzie dostarczany w postaci miękkich kapsułek żelowych grupie interwencyjnej, podczas gdy grupa kontrolna nie będzie spożywać kapsułek. Obie grupy otrzymają standardowe porady żywieniowe. Interwencja potrwa 3 miesiące.
Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą markerów klinicznych i laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 17671
- Harokopio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 lat < Wiek < 75 lat
- BMI > 25 kg/m2
- Syndrom metabliczny
Kryteria wyłączenia:
- Leki hepatotoksyczne
- Cukrzyca
- Dysfunkcja tarczycy, niedoczynność przysadki, zespół/choroba Cushinga
- Ciąża, laktacja
- Zaburzenia psychiczne lub psychiczne
- Każde zastosowanie suplementu bogatego w przeciwutleniacze i fitochemikalia, suplementu witaminy D, nti-, pre- lub probiotyków w ciągu 3 miesięcy przed interwencją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Uczestnicy z zaburzeniami metabolicznymi będą podlegać poradom żywieniowym i przyjmowaniu 1 miękkiej kapsułki żelowej dziennie przez łącznie 3 miesiące.
|
1 miękka żelowa kapsułka olejku Mastiha codziennie przez 3 miesiące
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z zaburzeniami metabolicznymi będą poddani poradom żywieniowym przez łącznie 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana stężenia LDL we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana CRP we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana we krwi MPO
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana we krwi IL-6
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
|
Zmiana potencjału antyoksydacyjnego krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mastiha_oil_GR_477
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .