Эффект масла мастихи при метаболическом синдроме
24 апреля 2023 г. обновлено: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Масло мастихи – это 100% натуральный продукт Средиземноморья, полученный из смолы мастихи. В масле мастихи было идентифицировано более 90 соединений, монотерпены которых оказывают благотворное влияние на механизмы регуляции окислительного стресса и воспаления. Целью данного исследования является определение влияния масла мастихи на взрослых с метаболическим синдромом. 90 участников будут разделены на две группы (45 в группе вмешательства и 45 в контрольной группе). Группе вмешательства будет предоставлено масло мастихи в виде мягких гелевых капсул, в то время как контрольная группа не будет потреблять капсулы. Обе группы получат стандартные консультации по питанию. Вмешательство продлится 3 месяца.
Эффекты вмешательства будут оцениваться с помощью клинических и лабораторных маркеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 17671
- Harokopio University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 30 лет < Возраст < 75 лет
- ИМТ > 25 кг/м2
- Метаболический синдром
Критерий исключения:
- Гепатотоксические препараты
- Сахарный диабет
- Дистиреоз, гипопитуитаризм, синдром/болезнь Кушинга
- Беременность, лактация
- Психиатрическое или психическое расстройство
- Любое использование богатых антиоксидантами фитохимических добавок, добавок с витамином D, анти-, пре- или пробиотиков в течение 3 месяцев до вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники с нарушениями обмена веществ будут получать рекомендации по питанию и принимать по 1 мягкой гелевой капсуле в день в течение 3 месяцев.
|
1 мягкая гелевая капсула масла мастихи каждый день в течение 3 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники с нарушениями обмена веществ будут получать консультации по питанию в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего холестерина в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение триглицеридов в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение ЛПНП в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение СРБ крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение МПО крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение в крови ИЛ-6
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
|
Изменение антиоксидантного потенциала крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mastiha_oil_GR_477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .