O efeito do óleo de mastiha na síndrome metabólica
24 de abril de 2023 atualizado por: Andriana C Kaliora, Harokopio University
O óleo Mastiha é um produto 100% natural do Mediterrâneo, extraído da resina de Mastiha. Mais de 90 compostos foram identificados no óleo de Mastiha, com monoterpenos exibindo efeitos favoráveis na regulação dos mecanismos de estresse oxidativo e inflamação. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do óleo Mastiha em adultos com Síndrome Metabólica. 90 participantes serão alocados em dois grupos, (45 no grupo intervenção e 45 no grupo controle). O óleo de mastiha será fornecido na forma de cápsulas soft gel ao grupo intervenção, enquanto o grupo controle não consumirá as cápsulas. Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padrão. A intervenção durará 3 meses.
Os efeitos da intervenção serão avaliados por meio de marcadores clínicos e laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 17671
- Andriana Kaliora
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 17671
- Harokopio University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos < Idade < 75 anos
- IMC > 25 kg/m2
- Síndrome metabólica
Critério de exclusão:
- Medicação hepatotóxica
- Diabetes Mellitus
- Distireoidismo, hipopituitarismo, síndrome/doença de Cushing
- Gravidez, lactação
- Transtorno psiquiátrico ou mental
- Qualquer uso de suplemento rico em fitoquímicos antioxidantes, suplemento de vitamina D, anti, pré ou pró-bióticos dentro de 3 meses antes da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes com distúrbios metabólicos serão submetidos a aconselhamento nutricional e à ingestão de 1 cápsula gelatinosa mole diariamente durante um total de 3 meses.
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1 cápsula de gel macio de óleo Mastiha todos os dias durante 3 meses
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes com distúrbios metabólicos serão submetidos a aconselhamento nutricional por um período total de 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do colesterol total no sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração nos triglicerídeos no sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração do LDL no sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da PCR no sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração no MPO sanguíneo
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração no sangue IL-6
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Alteração no potencial antioxidante do sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mastiha_oil_GR_477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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