Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mastiha Oil i metabolt syndrom

24 april 2023 uppdaterad av: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastiha Oil är en 100 % naturlig produkt från Medelhavet, extraherad från Mastihas harts. Över 90 föreningar har identifierats i Mastiha-olja, med monoterpener som uppvisar gynnsamma effekter för att reglera mekanismer för oxidativ stress och inflammation. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Mastiha-olja hos vuxna med metabolt syndrom. 90 deltagare kommer att fördelas i två grupper, (45 i interventionsgruppen och 45 i kontrollgruppen). Mastihaolja kommer att tillhandahållas i form av mjuka gelkapslar till interventionsgruppen, medan kontrollgruppen inte kommer att konsumera kapslarna. Båda grupperna kommer att få vanlig näringsrådgivning. Insatsen kommer att pågå i 3 månader.

Effekterna av interventionen kommer att utvärderas via kliniska och laboratoriemarkörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 17671
        • Harokopio University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 30 år < Ålder < 75 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metaboliskt syndrom

Exklusions kriterier:

  • Hepatotoxisk medicin
  • Diabetes mellitus
  • Dystyreos, hypopituitarism, Cushings syndrom/sjukdom
  • Graviditet, amning
  • Psykiatrisk eller psykisk störning
  • All användning av antioxidant-fytokemikalierrikt tillskott, vitamin D-tillskott, nti-, pre- eller probiotika inom 3 månader före intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Deltagare med metabola störningar kommer att utsättas för näringsrådgivning och intag av 1 mjuk gelkapsel dagligen under totalt 3 månader.
Kosttillskott: Mastiha olja
1 mjuk gelkapsel Mastiha-olja varje dag i 3 månader
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare med metabola störningar kommer att utsättas för kostrådgivning under totalt 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodets totala kolesterol
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring av triglycerider i blodet
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring i blodets LDL
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodets CRP
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring i blod MPO
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring i blod IL-6
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader
Förändring i blodets antioxidantpotential
Tidsram: 3 månader
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harokopio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

8 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mastiha_oil_GR_477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera