Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mastiha-olje i metabolsk syndrom

24. april 2023 oppdatert av: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastiha Oil er et 100 % naturlig produkt fra Middelhavet, utvunnet fra harpiksen til Mastiha. Over 90 forbindelser er identifisert i Mastiha-olje, med monoterpener som viser gunstige effekter i å regulere mekanismer for oksidativt stress og betennelse. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mastiha-olje hos voksne med metabolsk syndrom. 90 deltakere vil bli fordelt i to grupper, (45 i intervensjonsgruppe og 45 i kontrollgruppe). Mastiha-olje vil bli gitt i form av myke gelkapsler til intervensjonsgruppen, mens kontrollgruppen ikke vil konsumere kapslene. Begge gruppene vil få standard ernæringsrådgivning. Intervensjonen vil vare i 3 måneder.

Effektene av intervensjonen vil bli evaluert via kliniske og laboratoriemarkører.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 17671
        • Harokopio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 år < Alder < 75 år
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metabolsk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatotoksisk medisin
  • Sukkersyke
  • Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sykdom
  • Graviditet, amming
  • Psykiatrisk eller psykisk lidelse
  • All bruk av antioksidant-fytokjemikalierrikt supplement, vitamin D-tilskudd, nti-, pre- eller pro-biotika innen 3 måneder før intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakere med metabolske forstyrrelser vil bli utsatt for ernæringsråd og inntak av 1 myk gelkapsel daglig i totalt 3 måneder.
Kosttilskudd: Mastiha olje
1 myk gel kapsel Mastiha olje hver dag i 3 måneder
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere med stoffskifteforstyrrelser vil bli gjenstand for ernæringsveiledning i totalt 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i triglyserider i blodet
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i blod LDL
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blod-CRP
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i blod MPO
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i blod IL-6
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder
Endring i blodets antioksidantpotensial
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harokopio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mastiha_oil_GR_477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere