Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Mastiha-olie bij het metabool syndroom

24 april 2023 bijgewerkt door: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastiha-olie is een 100% natuurlijk product uit het Middellandse Zeegebied, gewonnen uit de hars van Mastiha. Er zijn meer dan 90 verbindingen geïdentificeerd in Mastiha-olie, waarbij monoterpenen gunstige effecten vertonen bij het reguleren van mechanismen van oxidatieve stress en ontsteking. Het doel van deze studie is het effect van Mastiha-olie te bepalen bij volwassenen met het Metabool Syndroom. 90 deelnemers worden verdeeld over twee groepen (45 in de interventiegroep en 45 in de controlegroep). Mastiha-olie wordt verstrekt in de vorm van zachte gelcapsules aan de interventiegroep, terwijl de controlegroep de capsules niet consumeert. Beide groepen krijgen standaard voedingsvoorlichting. De interventie duurt 3 maanden.

De effecten van de interventie zullen worden geëvalueerd via klinische en laboratoriummarkers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 17671
        • Harokopio University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 jaar < Leeftijd < 75 jaar
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metaboolsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Hepatotoxische medicatie
  • Suikerziekte
  • Dysthyreoïdie, hypopituïtarisme, syndroom/ziekte van Cushing
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Psychiatrische of psychische stoornis
  • Elk gebruik van antioxidant-fytochemisch rijk supplement, vitamine D-supplement, nti-, pre- of probiotica binnen 3 maanden voor de interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Deelnemers met stofwisselingsstoornissen krijgen gedurende in totaal 3 maanden voedingsadvies en inname van 1 zachte gelcapsule per dag.
Voedingssupplement: Mastiha-olie
3 maanden lang elke dag 1 zachte gelcapsule Mastiha-olie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers met stofwisselingsstoornissen krijgen in totaal 3 maanden voedingsadvies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het totale cholesterolgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in bloed LDL
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloed-CRP
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in MPO in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in bloed IL-6
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden
Verandering in het antioxidantpotentieel van het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harokopio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mastiha_oil_GR_477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mastiha-olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren