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Die Wirkung von Mastihaöl beim Metabolischen Syndrom

24. April 2023 aktualisiert von: Andriana C Kaliora, Harokopio University

Mastiha-Öl ist ein 100 % natürliches Produkt aus dem Mittelmeerraum, das aus dem Harz der Mastiha gewonnen wird. In Mastiha-Öl wurden über 90 Verbindungen identifiziert, wobei Monoterpene günstige Wirkungen bei der Regulierung von Mechanismen von oxidativem Stress und Entzündungen aufweisen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mastiha-Öl bei Erwachsenen mit metabolischem Syndrom zu bestimmen. 90 Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeteilt (45 in der Interventionsgruppe und 45 in der Kontrollgruppe). Mastihaöl wird der Interventionsgruppe in Form von Weichgelkapseln zur Verfügung gestellt, während die Kontrollgruppe die Kapseln nicht konsumiert. Beide Gruppen erhalten eine Standard-Ernährungsberatung. Der Eingriff dauert 3 Monate.

Die Wirkungen der Intervention werden über klinische und Labormarker evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 17671
        • Andriana Kaliora
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 17671
        • Harokopio University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 30 Jahre < Alter < 75 Jahre
  • BMI > 25 kg/m2
  • Metabolisches Syndrom

Ausschlusskriterien:

  • Hepatotoxische Medikamente
  • Diabetes Mellitus
  • Dysthyreose, Hypopituitarismus, Cushing-Syndrom/Krankheit
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Psychiatrische oder psychische Störung
  • Jegliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die reich an Antioxidantien und Phytochemikalien sind, Vitamin D-Ergänzungen, Anti-, Prä- oder Probiotika innerhalb von 3 Monaten vor dem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer mit Stoffwechselstörungen erhalten eine Ernährungsberatung und die Einnahme von 1 Weichgelkapsel täglich für insgesamt 3 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: Mastixöl
3 Monate lang täglich 1 Softgel-Kapsel Mastiha-Öl
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer mit Stoffwechselerkrankungen werden insgesamt 3 Monate einer Ernährungsberatung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterins im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Veränderung der Triglyceride im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Veränderung des Blut-LDL
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des CRP im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Veränderung im Blut MPO
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Veränderung im Blut IL-6
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate
Veränderung des antioxidativen Potenzials im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harokopio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mastiha_oil_GR_477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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