Mastiha-öljyn vaikutus metaboliseen oireyhtymään
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Andriana C Kaliora, Harokopio University
Mastiha Oil on 100 % Välimeren luonnontuote, joka on uutettu Mastihan hartsista. Mastiha-öljystä on tunnistettu yli 90 yhdistettä, joiden monoterpeenit osoittavat suotuisia vaikutuksia oksidatiivisen stressin ja tulehduksen säätelymekanismeihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mastiha-öljyn vaikutusta aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä. 90 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään (45 interventioryhmään ja 45 kontrolliryhmään). Mastihaöljy toimitetaan interventioryhmälle pehmeinä geelikapseleina, kun taas kontrolliryhmä ei kuluta kapseleita. Molemmat ryhmät saavat normaalia ravitsemusneuvontaa. Interventio kestää 3 kuukautta.
Intervention vaikutukset arvioidaan kliinisten ja laboratoriomarkkereiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 17671
- Andriana Kaliora
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 17671
- Harokopio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta < Ikä < 75 vuotta
- BMI > 25 kg/m2
- Metabolinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Maksatoksinen lääke
- Diabetes mellitus
- Dystyreoosi, hypopituitarismi, Cushingin oireyhtymä/sairaus
- Raskaus, imetys
- Psyykkinen tai mielenterveyshäiriö
- Antioksidantti-fytokemikaalirikkaiden lisäravinteiden, D-vitamiinilisän, anti-, pre- tai probioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Aineenvaihduntahäiriöistä kärsiville osallistujille annetaan ravitsemusneuvonta ja 1 pehmeä geelikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan.
|
1 pehmeä geelikapseli Mastiha öljyä joka päivä 3 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Aineenvaihduntahäiriöistä kärsiville osallistujille annetaan ravitsemusneuvontaa yhteensä 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos veren triglyseridiarvoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos veren LDL:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren CRP:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos veren MPO:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos veren IL-6:ssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos veren antioksidanttipotentiaalissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mastiha_oil_GR_477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .