乳香油对代谢综合征的影响
2023年4月24日 更新者：Andriana C Kaliora、Harokopio University
Mastiha Oil 是地中海地区的 100% 天然产品，从 Mastiha 树脂中提取。 乳香油中已鉴定出 90 多种化合物，其中单萜类化合物在调节氧化应激和炎症机制方面表现出良好的作用。 本研究的目的是确定乳香油对患有代谢综合征的成年人的影响。 90 名参与者将被分配到两组（干预组 45 人，对照组 45 人）。 Mastiha 油将以软胶囊的形式提供给干预组，而对照组不会食用胶囊。 两组都将接受标准的营养咨询。 干预将持续 3 个月。
干预的效果将通过临床和实验室标记进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、17671
- Andriana Kaliora
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Attica
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Athens、Attica、希腊、17671
- Harokopio University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 30 岁 < 年龄 < 75 岁
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 代谢综合征
排除标准：
- 肝毒性药物
- 糖尿病
- 甲状腺功能减退症、垂体功能减退症、库欣综合征/疾病
- 怀孕、哺乳
- 精神病或精神障碍
- 干预前 3 个月内使用富含抗氧化植物化学物质的补充剂、维生素 D 补充剂、抗生元、益生元或益生元
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
患有代谢紊乱的参与者将接受营养咨询和每天摄入 1 粒软胶囊，共持续 3 个月。
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每天 1 粒乳香油软胶囊，持续 3 个月
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无干预：控制组
患有代谢紊乱的参与者将接受为期 3 个月的营养咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液总胆固醇的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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胰岛素敏感性的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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血液甘油三酯的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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血液低密度脂蛋白的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液 CRP 的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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血液 MPO 的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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血液 IL-6 的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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血液抗氧化潜力的变化
大体时间：3个月
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将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月28日
研究完成 (实际的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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