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現役時代の効果的な体重維持

2024年1月24日 更新者:Kirsi Pietiläinen、Helsinki University Central Hospital

働く年齢のための効果的な体重維持 - 3 つの Web ベースの体重維持介入の有効性と遵守

この研究は、すべて HealthyWeightHub.fi 内の HealthyWeightCoaching (HWC) に基づいて、3 つの Web ベースの体重管理介入の有効性と順守を比較することを目的としています。 (HWH) プラットフォーム。 HWC は、減量を促進するための情報とエクササイズを含む 12 か月間の Web ベースの介入です。 各患者には、プラットフォームでの進歩を促進するための個人的なコーチが割り当てられます。

現在の設定では、調査員は、最小限の追加サポートが Web ベースのプログラムの有効性と順守にどのように影響するかを調査しています。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのすべてに HWC プラットフォームが含まれています。 さらに、グループ 1 には、ビデオを介した 3 つの個別の対面セッションが提供され、グループ 2 は、ビデオを介した 3 つのグループの対面セッションが提供されます。 グループ 3 は、基本的な HWC プロトコルを提供するコントロール グループとして機能します。

患者 (ターゲット n = 120) は、ヘルシンキ市の労働衛生から登録されています。

調査の概要

詳細な説明

肥満は世界的に主要な公衆衛生問題の 1 つであり、労働年齢の成人の割合が増え続けています。 多くの肥満関連疾患のリスクを高めることに加えて、肥満は働く能力の障害と関連しているため、関連する職業上の健康上の懸念となっています。 肥満の治療には長期的な介入が必要ですが、実際の医療システムのリソースが限られている場合、長期的な治療を提供することは困難です。 その必要に応じて、費用対効果が高く、アクセスしやすい新しい介入方法が作成されます。 これらの 1 つは、実際の Web ベースの肥満管理プログラム HealthyWeightCoaching (HWC) です。

HWC は肥満管理において有望な結果を示していますが、他の完全に仮想化された介入と同様に、課題の 1 つは順守です。 Web ベースの構造に対面式の連絡先を追加してハイブリッド モデルを作成すると、アドヒアランスが向上し、介入の有効性が向上することが示されています。 ただし、体重管理のためのハイブリッド介入に関するデータはまだ不足しており、さらなる研究が必要です.

現在の設定では、調査員は、最小限の追加サポートが Web ベースのプログラムの有効性と順守にどのように影響するかを調査しています。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのすべてに HWC プラットフォームが含まれています。 さらに、グループ 1 には、ビデオを介した 3 つの個別の対面セッションが提供され、グループ 2 は、ビデオを介した 3 つのグループの対面セッションが提供されます。 グループ 3 は、基本的な HWC プロトコルを提供するコントロール グループとして機能します。

健康とライフスタイルに関するデータは、0、6、12 か月の時点で収集されます。 12 か月の介入の後、5 年間の監視期間が続きます。 データ収集には、アンケート、測定、実験室試験が含まれます。

患者 (ターゲット n = 120) は、ヘルシンキ市の労働衛生から登録されています。 患者様の参加は自由です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、フィンランド
        • Occupational Health Helsinki

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 労働年齢
  • 体格指数 (BMI) 30-40 kg/m²
  • インターネットにアクセスできるコンピューターおよび/またはスマートフォンを使用する可能性
  • 治療プログラムに参加する意欲
  • 十分なフィンランド語

除外基準:

  • 重病と診断されました(含む。 精神疾患)
  • 妊娠中または授乳中
  • 別の減量プログラムへの同時参加
  • 過去 3 か月間の体重の著しい変化 (+/- 5kg)
  • 肥満手術(過去または今後)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個人
HWC プロトコル + ビデオによる 3 つの個別「対面」セッション
Healthy Weight Coaching (HWC) に基づくライフスタイル介入は、毎週のモジュール、エクササイズ、ピア サポート、および 1 対 1 のコーチングで構成される 52 週間にわたる Web ベースの減量プログラムです。 食事、身体活動、ストレスへの対処、睡眠、一般的な健康などのテーマが含まれます。
12か月の介入中の3つの異なる時点で参加者に提供される、ビデオによる個別セッション。
実験的:グループ
HWC プロトコル + ビデオによる 3 つの「対面式」グループ セッション
Healthy Weight Coaching (HWC) に基づくライフスタイル介入は、毎週のモジュール、エクササイズ、ピア サポート、および 1 対 1 のコーチングで構成される 52 週間にわたる Web ベースの減量プログラムです。 食事、身体活動、ストレスへの対処、睡眠、一般的な健康などのテーマが含まれます。
12か月の介入中の3つの異なる時点で参加者に提供される、ビデオによるグループセッション。
アクティブコンパレータ:コントロール
標準 HWC プロトコル
Healthy Weight Coaching (HWC) に基づくライフスタイル介入は、毎週のモジュール、エクササイズ、ピア サポート、および 1 対 1 のコーチングで構成される 52 週間にわたる Web ベースの減量プログラムです。 食事、身体活動、ストレスへの対処、睡眠、一般的な健康などのテーマが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重減少率
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
平均重量変化率(パーセント)
ベースラインから 24 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カテゴリー別の体重減少
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
3 ~ 4.9 パーセント、5 ~ 9.9 パーセント、および 10 パーセントを超える体重減少を達成した患者の割合
ベースラインから 24 か月まで
心理的な柔軟性
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
心理的柔軟性は、体重に対する受容と行動に関するアンケート (AAQW) によって評価されます。 これは、体重に関連した考えや感情を価値のある行動で受け入れることを測定する 22 項目のリッカート型尺度です。 全体的なスコアの理論上の範囲は 22 ~ 154 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 24 か月まで
摂食行動
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
摂食行動は、Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) によって評価されます。 Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ)、抑制、脱抑制、および空腹の下位尺度の有効な 51 項目の尺度。 全体スコアの理論上の範囲は 0 ~ 51 で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースラインから 24 か月まで
認識される作業能力
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
認識される労働能力は、単純に「現時点でどの程度仕事を管理できると感じているか」によって評価されます。 スコアは 10 点スケール (1 ~ 10) で測定され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインから 24 か月まで
グルコース代謝
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
血液サンプル中の空腹時血糖値とHbaA1cの濃度
ベースラインから 24 か月まで
脂質代謝
時間枠:ベースラインから 24 か月まで
血液サンプル中の空腹時コレステロール(HDL、LDL、トリグリ)濃度
ベースラインから 24 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS、Occupational Health Helsinki

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 200379

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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