Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv vægtvedligeholdelse til den erhvervsaktive alder

24. januar 2024 opdateret af: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Effektiv vægtvedligeholdelse for den erhvervsaktive alder - effektiviteten og overholdelse af tre webbaserede vægtvedligeholdelsesinterventioner

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten og overholdelsen af ​​tre webbaserede vægtstyringsinterventioner, alle baseret på HealthyWeightCoaching (HWC) i en HealthyWeightHub.fi (HWH) platform. HWC er en 12-måneders webbaseret intervention inklusive information og øvelser for at fremme vægttab. Hver patient får tildelt en personlig coach for at fremme fremskridt på platformen.

I den nuværende indstilling studerer efterforskerne, hvordan minimal ekstra support vil påvirke effektiviteten og overholdelse af det webbaserede program. Patienterne er randomiseret i tre grupper, som alle inkluderer HWC-platformen. Derudover vil gruppe 1 blive tilbudt tre individuelle face-to-face sessioner via video og gruppe 2 tre gruppe face-to-face sessioner via video. Gruppe 3 fungerer som kontrolgruppen, der tilbyder den grundlæggende HWC-protokol.

Patienterne (mål n=120) er indskrevet fra arbejdsmiljøet i Helsinki by.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et af de største folkesundhedsproblemer globalt, og påvirker en stadigt stigende andel af de voksne i den erhvervsaktive alder. Ud over at øge risikoen for mange fedme-relaterede sygdomme, er fedme forbundet med nedsat arbejdsevne, hvilket gør det til et relevant arbejdsmiljøproblem. Behandling af fedme kræver langsigtede interventioner, men ikke desto mindre er det udfordrende at yde langtidsbehandling, når ressourcerne i det virkelige sundhedsvæsen er begrænsede. Til det behov skabes nye omkostningseffektive og tilgængelige interventionsmetoder. En af disse er et virkeligt webbaseret fedmehåndteringsprogram HealthyWeightCoaching (HWC).

HWC har vist lovende resultater inden for fedmehåndtering, men ligesom i andre fuldt virtuelle interventioner har en af ​​udfordringerne været overholdelse. Oprettelse af hybridmodeller ved tilføjelse af ansigt-til-ansigt kontakter til den webbaserede struktur har vist sig at forbedre overholdelse og dermed effektiviteten af ​​interventionen. Data om hybridinterventioner til vægtkontrol er dog stadig sparsomme og kræver yderligere forskning.

I den nuværende indstilling studerer efterforskerne, hvordan minimal ekstra support vil påvirke effektiviteten og overholdelse af det webbaserede program. Patienterne er randomiseret i tre grupper, som alle inkluderer HWC-platformen. Derudover vil gruppe 1 blive tilbudt tre individuelle face-to-face sessioner via video og gruppe 2 tre gruppe face-to-face sessioner via video. Gruppe 3 fungerer som kontrolgruppen, der tilbyder den grundlæggende HWC-protokol.

Data om sundhed og livsstil indsamles på 0, 6, 12 måneders tidspunkter. Den 12-måneders intervention efterfølges af en 5-årig overvågningsperiode. Dataindsamlingen omfatter spørgeskemaer, målinger og laboratorietests.

Patienterne (mål n=120) er indskrevet fra arbejdsmiljøet i Helsinki by. Deltagelsen er gratis for patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland
        • Occupational Health Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejdsdygtig alder
  • kropsmasseindeks (BMI) 30-40 kg/m²
  • muligheden for at bruge en computer og/eller en smartphone med adgang til internettet
  • vilje til at deltage i behandlingsprogrammet
  • tilstrækkeligt finsk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret alvorlig sygdom (inkl. psykiske sygdomme)
  • graviditet eller amning
  • samtidig deltagelse i et andet vægttabsprogram
  • bemærkelsesværdige ændringer i vægt (+/- 5 kg) inden for de seneste 3 måneder
  • bariatrisk operation (tidligere eller kommende)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel
HWC-protokol + tre individuelle "ansigt-til-ansigt"-sessioner via video
Livsstilsintervention baseret på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uger langt webbaseret vægttabsprogram bestående af ugentlige moduler, øvelser, peer-støtte og en-til-en coaching. Det omfatter temaer som kost, fysisk aktivitet, stresshåndtering, søvn og generel sundhed.
Individuelle sessioner via video, tilbudt til deltageren på tre (3) forskellige tidspunkter i løbet af 12 måneders interventionen.
Eksperimentel: Gruppe
HWC-protokol + tre "ansigt-til-ansigt" gruppesessioner via video
Livsstilsintervention baseret på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uger langt webbaseret vægttabsprogram bestående af ugentlige moduler, øvelser, peer-støtte og en-til-en coaching. Det omfatter temaer som kost, fysisk aktivitet, stresshåndtering, søvn og generel sundhed.
Gruppesessioner via video, tilbudt deltageren på tre (3) forskellige tidspunkter i løbet af den 12 måneder lange intervention.
Aktiv komparator: Styring
Standard HWC protokol
Livsstilsintervention baseret på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uger langt webbaseret vægttabsprogram bestående af ugentlige moduler, øvelser, peer-støtte og en-til-en coaching. Det omfatter temaer som kost, fysisk aktivitet, stresshåndtering, søvn og generel sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af vægttab
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Gennemsnitlig vægtændring i procent
baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisk vægttab
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Procent af patienterne opnåede 3-4,9 procent, 5-9,9 procent og >10 procent vægttab
baseline til 24 måneder
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurderes af Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Det er en Likert-skala med 22 punkter, der måler accept af vægtrelaterede tanker og følelser med værdifulde handlinger. Teoretisk rækkevidde af den samlede score er 22-154, højere score indikerer dårligere resultat.
baseline til 24 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Spiseadfærd vurderes af Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), et gyldigt 51-element mål for tilbageholdenhed, desinhibering og sult underskalaer. Teoretisk rækkevidde for den samlede score er 0-51, højere score indikerer dårligere resultat.
baseline til 24 måneder
Oplevet arbejdsevne
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Oplevet arbejdsevne vurderes ved et simpelt "Hvor dygtig har du lyst til at klare dit job i øjeblikket". Scoren måles efter en ti-punkts skala (1-10), højere score indikerer bedre resultat.
baseline til 24 måneder
Glucose metabolisme
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Koncentration af fastende glukose og HbaA1c i en blodprøve
baseline til 24 måneder
Lipidmetabolisme
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Koncentration af fastende kolesterol (HDL, LDL, trigly) i en blodprøve
baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200379

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund vægtcoaching

Abonner