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工作年龄的有效体重维持

2024年1月24日 更新者:Kirsi Pietiläinen、Helsinki University Central Hospital

工作年龄的有效体重维持——三种基于网络的体重维持干预措施的有效性和依从性

本研究旨在比较三种基于网络的体重管理干预措施的有效性和依从性,所有干预措施均基于 HealthyWeightHub.fi 中的 HealthyWeightCoaching (HWC) (HWH) 平台。 HWC 是一项为期 12 个月的基于网络的干预措施,包括促进减肥的信息和练习。 每位患者都会分配一名私人教练,以鼓励他们在平台上取得进步。

在当前环境中,研究人员研究了最少的额外支持将如何影响基于网络的计划的有效性和依从性。 患者被随机分为三组,每组都包括 HWC 平台。 此外,第 1 组将通过视频提供三个单独的面对面会议,第 2 组将通过视频提供三个小组面对面会议。 第 3 组充当提供基本 HWC 协议的控制组。

患者(目标 n=120)来自赫尔辛基市的职业健康中心。

研究概览

详细说明

肥胖是全球主要的公共卫生问题之一,影响着越来越多的工作适龄成年人。 除了增加许多肥胖相关疾病的风险外,肥胖还与工作能力受损有关,使其成为相关的职业健康问题。 肥胖的治疗需要长期干预,但在现实生活中的医疗保健系统资源有限的情况下,提供长期治疗具有挑战性。 为了满足这一需求,创建了新的具有成本效益且易于使用的干预方法。 其中之一是现实生活中基于网络的肥胖管理程序 HealthyWeightCoaching (HWC)。

HWC 在肥胖管理方面取得了可喜的成果,但与其他完全虚拟的干预措施一样,挑战之一是坚持。 通过将面对面的接触添加到基于网络的结构来创建混合模型,已被证明可以提高依从性,从而提高干预的有效性。 然而,体重管理的混合干预数据仍然很少,需要进一步研究。

在当前环境中,研究人员研究了最少的额外支持将如何影响基于网络的计划的有效性和依从性。 患者被随机分为三组,每组都包括 HWC 平台。 此外,第 1 组将通过视频提供三个单独的面对面会议,第 2 组将通过视频提供三个小组面对面会议。 第 3 组充当提供基本 HWC 协议的控制组。

在第 0、6、12 个月的时间点收集有关健康和生活方式的数据。 12 个月的干预之后是 5 年的监测期。 数据收集包括问卷调查、测量和实验室测试。

患者(目标 n=120)来自赫尔辛基市的职业健康中心。 患者免费参与。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uusimaa
      • Helsinki、Uusimaa、芬兰
        • Occupational Health Helsinki

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 工作年龄
  • 体重指数 (BMI) 30-40 公斤/平方米
  • 使用可以访问互联网的计算机和/或智能手机的可能性
  • 愿意参与治疗计划
  • 足够的芬兰语

排除标准:

  • 诊断为严重疾病(包括 精神疾病)
  • 怀孕或哺乳
  • 同时参加另一个减肥计划
  • 过去 3 个月体重显着变化 (+/- 5kg)
  • 减肥手术(过去或即将进行)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个人
HWC 协议 + 三个单独的“面对面”视频会议
基于健康体重指导 (HWC) 的生活方式干预是一项为期 52 周的基于网络的减肥计划,包括每周模块、练习、同伴支持和一对一指导。 它包括饮食、身体活动、应对压力、睡眠和一般健康等主题。
在 12 个月的干预期间,通过视频在三 (3) 个不同的时间点向参与者提供个人会议。
实验性的:团体
HWC协议+三个“面对面”的视频小组会议
基于健康体重指导 (HWC) 的生活方式干预是一项为期 52 周的基于网络的减肥计划,包括每周模块、练习、同伴支持和一对一指导。 它包括饮食、身体活动、应对压力、睡眠和一般健康等主题。
通过视频进行小组讨论,在 12 个月的干预期间在三 (3) 个不同的时间点向参与者提供。
有源比较器:控制
标准 HWC 协议
基于健康体重指导 (HWC) 的生活方式干预是一项为期 52 周的基于网络的减肥计划,包括每周模块、练习、同伴支持和一对一指导。 它包括饮食、身体活动、应对压力、睡眠和一般健康等主题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重减轻百分比
大体时间:基线至 24 个月
平均体重变化百分比
基线至 24 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分类减肥
大体时间:基线至 24 个月
体重减轻 3-4.9%、5-9.9% 和 >10% 的患者百分比
基线至 24 个月
心理灵活性
大体时间:基线至 24 个月
心理灵活性通过体重接受与行动问卷(AAQW)进行评估。 它是一个包含 22 个项目的李克特式量表,用于衡量人们对与体重相关的想法和感受以及有价值的行动的接受程度。 总分的理论范围是22-154,分数越高表明结果越差。
基线至 24 个月
饮食行为
大体时间:基线至 24 个月
饮食行为通过三因素饮食问卷(TFEQ)进行评估。 三因素饮食问卷 (TFEQ),是一个有效的 51 项克制、去抑制和饥饿分量表测量方法。 总分的理论范围是0-51,分数越高表明结果越差。
基线至 24 个月
感知工作能力
大体时间:基线至 24 个月
感知工作能力通过简单的“您目前感觉如何能够管理您的工作”来评估。 分数以十分制(1-10)衡量,分数越高表示结果越好。
基线至 24 个月
葡萄糖代谢
大体时间:基线至 24 个月
血液样本中空腹血糖和 HbaA1c 的浓度
基线至 24 个月
脂质代谢
大体时间:基线至 24 个月
血液样本中空腹胆固醇(HDL、LDL、三甘油)的浓度
基线至 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS、Occupational Health Helsinki

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月4日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月24日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 200379

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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