Effectief gewichtsbehoud voor de werkende leeftijd
Effectief gewichtsbehoud voor de werkende leeftijd - de effectiviteit en therapietrouw van drie webgebaseerde gewichtsbehoudsinterventies
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en therapietrouw te vergelijken van drie webgebaseerde interventies voor gewichtsbeheersing, allemaal gebaseerd op de HealthyWeightCoaching (HWC) binnen een HealthyWeightHub.fi (HWH) platform. HWC is een webgebaseerde interventie van 12 maanden met informatie en oefeningen om gewichtsverlies te bevorderen. Elke patiënt krijgt een persoonlijke coach toegewezen om vooruitgang op het platform te stimuleren.
In de huidige setting bestuderen de onderzoekers hoe minimale toegevoegde ondersteuning de effectiviteit en therapietrouw van het webgebaseerde programma zal beïnvloeden. De patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen die allemaal het HWC-platform bevatten. Daarnaast krijgt groep 1 drie individuele face-to-face sessies aangeboden via video en groep 2 drie groepsface-to-face sessies via video. Groep 3 fungeert als controlegroep die het basis HWC-protocol aanbiedt.
De patiënten (doel n=120) zijn ingeschreven vanuit de arbeidsgeneeskundige dienst van de stad Helsinki.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is wereldwijd een van de grootste volksgezondheidsproblemen en treft een steeds groter deel van de volwassenen in de werkende leeftijd. Naast het verhogen van het risico op veel aan obesitas gerelateerde ziekten, wordt obesitas geassocieerd met een verminderd vermogen om te werken, waardoor het een relevant gezondheidsrisico op het werk is. De behandeling van obesitas vereist langetermijninterventies, maar desalniettemin is het een uitdaging om langdurige behandeling te bieden wanneer de middelen in de reële gezondheidszorgsystemen beperkt zijn. Voor die behoefte worden nieuwe kosteneffectieve en toegankelijke interventiemethoden gecreëerd. Een daarvan is het real-life webgebaseerd obesitasmanagementprogramma HealthyWeightCoaching (HWC).
HWC heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het beheersen van obesitas, maar net als bij andere volledig virtuele interventies was een van de uitdagingen de therapietrouw. Het is aangetoond dat het creëren van hybride modellen door face-to-face contacten toe te voegen aan de webgebaseerde structuur, de therapietrouw en daarmee de effectiviteit van de interventie verbetert. Gegevens over hybride interventies voor gewichtsbeheersing zijn echter nog schaars en vragen om verder onderzoek.
In de huidige setting bestuderen de onderzoekers hoe minimale toegevoegde ondersteuning de effectiviteit en therapietrouw van het webgebaseerde programma zal beïnvloeden. De patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen die allemaal het HWC-platform bevatten. Daarnaast krijgt groep 1 drie individuele face-to-face sessies aangeboden via video en groep 2 drie groepsface-to-face sessies via video. Groep 3 fungeert als controlegroep die het basis HWC-protocol aanbiedt.
Gegevens over gezondheid en levensstijl worden verzameld op tijdstippen van 0, 6, 12 maanden. De interventie van 12 maanden wordt gevolgd door een monitoringperiode van 5 jaar. De dataverzameling omvat vragenlijsten, metingen en laboratoriumtesten.
De patiënten (doel n=120) zijn ingeschreven vanuit de arbeidsgeneeskundige dienst van de stad Helsinki. De deelname is gratis voor de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Occupational Health Helsinki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- werk leeftijd
- body mass index (BMI) 30-40 kg/m²
- de mogelijkheid om gebruik te maken van een computer en/of een smartphone met toegang tot internet
- bereidheid om deel te nemen aan het behandelprogramma
- voldoende Finse taal
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde ernstige ziekte (incl. Mentale ziekte)
- zwangerschap of borstvoeding
- gelijktijdige deelname aan een ander afslankprogramma
- opmerkelijke gewichtsveranderingen (+/- 5 kg) in de afgelopen 3 maanden
- bariatrische operatie (verleden of aankomend)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individueel
HWC-protocol + drie individuele "face-to-face"-sessies via video
|
Leefstijlinterventie op basis van Healthy Weight Coaching (HWC) is een webgebaseerd programma voor gewichtsverlies van 52 weken dat bestaat uit wekelijkse modules, oefeningen, ondersteuning door collega's en een-op-een coaching.
Het omvat thema's als voeding, lichaamsbeweging, omgaan met stress, slaap en algemene gezondheid.
Individuele sessies via video, aangeboden aan de deelnemer op drie (3) verschillende tijdstippen tijdens de interventie van 12 maanden.
|
|
Experimenteel: Groep
HWC-protocol + drie "face-to-face" groepssessies via video
|
Leefstijlinterventie op basis van Healthy Weight Coaching (HWC) is een webgebaseerd programma voor gewichtsverlies van 52 weken dat bestaat uit wekelijkse modules, oefeningen, ondersteuning door collega's en een-op-een coaching.
Het omvat thema's als voeding, lichaamsbeweging, omgaan met stress, slaap en algemene gezondheid.
Groepssessies via video, aangeboden aan de deelnemer op drie (3) verschillende tijdstippen tijdens de interventie van 12 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Standaard HWC-protocol
|
Leefstijlinterventie op basis van Healthy Weight Coaching (HWC) is een webgebaseerd programma voor gewichtsverlies van 52 weken dat bestaat uit wekelijkse modules, oefeningen, ondersteuning door collega's en een-op-een coaching.
Het omvat thema's als voeding, lichaamsbeweging, omgaan met stress, slaap en algemene gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Gemiddelde gewichtsverandering in procenten
|
basislijn tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Categorisch gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Percentage patiënten dat 3-4,9 procent, 5-9,9 procent en >10 procent gewichtsverlies bereikt
|
basislijn tot 24 maanden
|
|
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Psychologische flexibiliteit wordt beoordeeld door de Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW).
Het is een Likert-achtige schaal met 22 items die de acceptatie van gewichtsgerelateerde gedachten en gevoelens bij gewaardeerde acties meet.
Het theoretische bereik van de totaalscore is 22-154, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
basislijn tot 24 maanden
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Eetgedrag wordt beoordeeld aan de hand van de Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
De Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), een geldige maatstaf van 51 items voor de subschalen van terughoudendheid, ontremming en honger.
Het theoretische bereik van de totaalscore is 0-51, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
|
basislijn tot 24 maanden
|
|
Waargenomen werkvermogen
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Het waargenomen werkvermogen wordt beoordeeld aan de hand van een eenvoudige vraag: 'Hoe goed voelt u zich op dit moment in staat uw baan te beheren'.
De score wordt gemeten op een schaal van tien punten (1-10), waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
basislijn tot 24 maanden
|
|
Glucosemetabolisme
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Concentratie van nuchtere glucose en HbaA1c in een bloedmonster
|
basislijn tot 24 maanden
|
|
Lipidenmetabolisme
Tijdsspanne: basislijn tot 24 maanden
|
Concentratie van nuchtere cholesterol (HDL, LDL, trigly) in een bloedmonster
|
basislijn tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 200379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .