Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv vektvedlikehold for den yrkesaktive alderen

24. januar 2024 oppdatert av: Kirsi Pietiläinen, Helsinki University Central Hospital

Effektiv vektvedlikehold for den yrkesaktive alderen - effektiviteten og overholdelse av tre nettbaserte vektvedlikeholdsintervensjoner

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten og etterlevelsen av tre nettbaserte vektkontrollintervensjoner, alle basert på HealthyWeightCoaching (HWC) i en HealthyWeightHub.fi (HWH) plattform. HWC er en 12-måneders nettbasert intervensjon som inkluderer informasjon og øvelser for å fremme vekttap. Hver pasient får tildelt en personlig coach for å oppmuntre til fremgang på plattformen.

I den nåværende settingen studerer etterforskerne hvordan minimal ekstra støtte vil påvirke effektiviteten og etterlevelsen av det nettbaserte programmet. Pasientene er randomisert i tre grupper som alle inkluderer HWC-plattformen. I tillegg vil gruppe 1 tilbys tre individuelle ansikt-til-ansikt-økter via video og gruppe 2 tre gruppe-ansikt-til-ansikt-økter via video. Gruppe 3 fungerer som kontrollgruppen som tilbyr den grunnleggende HWC-protokollen.

Pasientene (mål n=120) er registrert fra arbeidshelsetjenesten i Helsinki by.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et av de største folkehelseproblemene globalt, og påvirker en stadig økende andel av voksne i arbeidsfør alder. I tillegg til å øke risikoen for mange fedme-assosierte sykdommer, er fedme assosiert med nedsatt arbeidsevne, noe som gjør det til et relevant arbeidshelseproblem. Behandling av fedme krever langsiktige intervensjoner, men likevel er det utfordrende å gi langtidsbehandling når ressursene i det virkelige helsevesenet er begrenset. Til det behovet skapes nye kostnadseffektive og tilgjengelige intervensjonsmetoder. En av disse er det virkelige nettbaserte programmet HealthyWeightCoaching (HWC).

HWC har vist lovende resultater innen fedmehåndtering, men i likhet med andre fullstendig virtuelle intervensjoner har en av utfordringene vært etterlevelse. Å lage hybridmodeller ved å legge til ansikt-til-ansikt-kontakter til den nettbaserte strukturen har vist seg å forbedre etterlevelsen og dermed effektiviteten til intervensjonen. Data om hybridintervensjoner for vektkontroll er imidlertid fortsatt knappe og krever videre forskning.

I den nåværende settingen studerer etterforskerne hvordan minimal ekstra støtte vil påvirke effektiviteten og etterlevelsen av det nettbaserte programmet. Pasientene er randomisert i tre grupper som alle inkluderer HWC-plattformen. I tillegg vil gruppe 1 tilbys tre individuelle ansikt-til-ansikt-økter via video og gruppe 2 tre gruppe-ansikt-til-ansikt-økter via video. Gruppe 3 fungerer som kontrollgruppen som tilbyr den grunnleggende HWC-protokollen.

Data om helse og livsstil samles inn på 0, 6, 12 måneders tidspunkt. Den 12-måneders intervensjonen følges av en 5-års overvåkingsperiode. Datainnsamlingen omfatter spørreskjemaer, målinger og laboratorietester.

Pasientene (mål n=120) er registrert fra arbeidshelsetjenesten i Helsinki by. Deltakelsen er gratis for pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland
        • Occupational Health Helsinki

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • arbeidsalder
  • kroppsmasseindeks (BMI) 30-40 kg/m²
  • muligheten til å bruke en datamaskin og/eller en smarttelefon med tilgang til internett
  • vilje til å delta i behandlingsopplegget
  • tilstrekkelig finsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert alvorlig sykdom (inkl. psykiske lidelser)
  • graviditet eller amming
  • samtidig deltakelse i et annet vekttapsprogram
  • bemerkelsesverdige endringer i vekt (+/- 5 kg) de siste 3 månedene
  • bariatrisk operasjon (tidligere eller kommende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell
HWC-protokoll + tre individuelle "ansikt-til-ansikt" økter via video
Livsstilsintervensjon basert på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uker langt nettbasert vekttapsprogram som består av ukentlige moduler, øvelser, kollegastøtte og en-til-en coaching. Den omfatter temaer som kosthold, fysisk aktivitet, stressmestring, søvn og generell helse.
Individuelle økter via video, tilbudt deltakeren på tre (3) forskjellige tidspunkter i løpet av 12 måneders intervensjon.
Eksperimentell: Gruppe
HWC-protokoll + tre "ansikt-til-ansikt" gruppeøkter via video
Livsstilsintervensjon basert på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uker langt nettbasert vekttapsprogram som består av ukentlige moduler, øvelser, kollegastøtte og en-til-en coaching. Den omfatter temaer som kosthold, fysisk aktivitet, stressmestring, søvn og generell helse.
Gruppeøkter via video, tilbudt deltakeren på tre (3) forskjellige tidspunkter i løpet av den 12 måneder lange intervensjonen.
Aktiv komparator: Kontroll
Standard HWC-protokoll
Livsstilsintervensjon basert på Healthy Weight Coaching (HWC) er et 52 uker langt nettbasert vekttapsprogram som består av ukentlige moduler, øvelser, kollegastøtte og en-til-en coaching. Den omfatter temaer som kosthold, fysisk aktivitet, stressmestring, søvn og generell helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av vekttap
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Gjennomsnittlig vektendring i prosent
baseline til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kategorisk vekttap
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Prosent av pasientene oppnår 3-4,9 prosent, 5-9,9 prosent og >10 prosent vekttap
baseline til 24 måneder
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Psykologisk fleksibilitet vurderes av Acceptance and Action Questionnaire for Weight (AAQW). Det er en Likert-skala med 22 elementer som måler aksept av vektrelaterte tanker og følelser med verdsatte handlinger. Teoretisk rekkevidde for den totale poengsummen er 22-154, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
baseline til 24 måneder
Spiseadferd
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Spiseatferd vurderes av Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ), et gyldig 51-element mål for tilbakeholdenhet, desinhibering og sult underskalaer. Teoretisk rekkevidde for den totale poengsummen er 0-51, høyere poengsum indikerer dårligere resultat.
baseline til 24 måneder
Opplevd arbeidsevne
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Opplevd arbeidsevne vurderes ved et enkelt «Hvor dyktig føler du deg til å klare jobben din for øyeblikket». Poengsummen måles med en tipunkts skala (1-10), høyere poengsum indikerer bedre resultat.
baseline til 24 måneder
Glukosemetabolisme
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Konsentrasjon av fastende glukose og HbaA1c i en blodprøve
baseline til 24 måneder
Lipidmetabolisme
Tidsramme: baseline til 24 måneder
Konsentrasjon av fastende kolesterol (HDL, LDL, trigly) i en blodprøve
baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Siniriikka Männistö, Psy.M./MHS, Occupational Health Helsinki

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 200379

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn vektcoaching

3
Abonnere